Job Description

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Popis práce

Zajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků.

Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií.

Pozice je na částečný úvazek

Hlavní odpovědnosti

• Provádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy.
• Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort.
• Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.).
• Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů.
• V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje.
• Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu.
• Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a buduje pozitivní vztahy s pacienty.
• Účastní se iniciačních a dalších studijních schůzek a školení.
• Sleduje bezpečnost účastníků, hlásí nežádoucí příhody účastníků lékaři přítomnému na pracovišti v souladu s postupy.
• Může vykovávat i jiné administrativní úkoly zadané přímým nadřízeným či vedoucím kliniky.

Kvalifikace

Vzdělání a zkušenosti:

• Český jazyk – minimálně úroveň A2
• Angličtina - minimálně úroveň A2
• Vysokoškolské vzdělání (Bc.) nebo ekvivalent v oblasti zdravotnictví pro výkonávání práce všeobecné sestry
• Platná odborná způsobilost zdravotní sestry dle místních požadavků
• Relevantní praxe (obvykle 5 a více let)

V odůvodněných případech může být uznána kombinace vzdělání, praxe a školení.

Znalosti a dovednosti

• Schopnost samostatné práce, analytického myšlení a řešení problémů
• Schopnost práce s detailními a citlivými informacemi
• Výborné organizační schopnosti a time management
• Dobré komunikační dovednosti
• Schopnost týmové spolupráce
• Znalost práce na PC (MS Office apod.)

Pracovní prostředí

• Práce probíhá v klinickém, laboratorním a administrativním prostředí
• Možná expozice biologickému materiálu
• Používání osobních ochranných pomůcek (rukavice, oděv, brýle)
• Příležitostné služební cesty, včetně zahraničních