Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

Das erwartet dich

Das bieten wir dir

• Enge Betreuung durch den Fachbereich

  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

• Flexibles Arbeiten

  mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

• Cafeteria

  mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

• Wachsendes Familienunternehmen

  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

• Innovation und spannende Produkte

  die vielfach neue Maßstäbe setzen, Menschen helfen und interessante Themen für Praktika und Abschlussarbeiten bieten.

Das sind deine Aufgaben

• Unterstützung der Bereiche Clinical Affairs, Regulatory Affairs sowie Product Validation & Verification bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Aufbereitung der Ergebnisse für regulatorische, klinische und validierungsbezogene Fragestellungen
• Mitwirkung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung technischer und regulatorischer Dokumentationen
• Unterstützung bei der Pflege und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Daten sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF-Dokumenten
• Mitarbeit bei Produktvalidierungs- und Verifizierungsaktivitäten, insbesondere bei der Dokumentation und Datenaufbereitung
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege nationaler und internationaler Zulassungsunterlagen sowie bei der Verwaltung von Registrierungsdaten
• Pflege und Aktualisierung von Daten in internen Systemen, insbesondere SAP, FLINN und Zulassungsdatenbanken
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für das Qualitätsmanagementsystem
• Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft der Abteilung

Das bringst du mit

• Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Interesse an Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Produktvalidierung/-verifizierung
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Organisationsgeschick

Interessiert?

Dann bewirb dich doch einfach direkt hier online. Wir sind immer auf der Suche nach neuen Teammitgliedern, die mit uns die Zukunft gestalten wollen!

Noch Fragen? Gerne kannst du auch direkt Kontakt mit uns aufnehmen. Schreibe uns eine E-Mail an ausbildung@klsmartin.com.

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