Job Description

Mengkoordinasikan & bertanggung jawab sebagai pelaksana teknis hal-hal yang berkaitan dengan Quality di cabang, serta bertanggung jawab sebagai APJ Alkes, guna memenuhi standard kualitas yang telah ditetapkan oleh perusahaan.

1. Membantu QS untuk memastikan pemenuhan standar checklist audit mutu sekaligus mempersiapkan bukti pelaksanaan ke Controller SQM, serta memastikan persiapan dan pelaksanaan internal / eksternal audit cabang dan pemenuhan CAPA terkait dengan gudang berjalan dengan baik dan tepat waktu.
2. Melakukan download data logger harian (chiller) dan mingguan (ruangan)dan untuk pengiriman CCP, serta melakukan analisa terhadap penyimpangan suhu yang terjadi, menentukan CAPA dan melaporkan ke SQM QA.
3. Bersama dengan QS melakukan validasi SP relasi mencakup keabsahan & kelengkapan, terutama untuk produk reguler dan alat kesehatan, sehingga layak untuk dilayani, serta melakukan proses input SP di sistem dan filling SP.
4. Memastikan proses pendistribusian produk alat kesehatan di gudang sesuai dengan SOP serta regulasi yang berlaku, penandatangan DO, serta memproses dan mengirimkan Laporan Distribusi Alat Kesehatan tahunan, serta laporan Distribusi Obat Hewan triwulanan.
5. Mempersiapkan data untuk pelaksanaan opname harian (cycle count) sekaligus melakukan penginputan & verifikasi hasil perhitungan petugas gudang, serta melakukan proses stock opname produk regular secara berkala atau bulanan, melaksanakan sampling stok opname produk alat kesehatan secara berkala sesuai dengan jadwal yang ditetapkan oleh perusahaan.
6. Memastikan penempatan barang sesuai dengan kondisi penyimpanan yang dipersyaratkan : suhu,type, kondisi, batch (FEFO).
7. Mengkoordinir dan mengawasi proses pelaksanaan recall alat kesehatan agar sesuai dengan ketentuan yang berlaku dan waktu penyelesaian yang diharapkan.
8. Memastikan pencatatan dan penyimpanan dokumen / record dan form kerja AXIS yang digunakan di gudang berjalan dengan baik, terupdate, lengkap dan benar, serta validasi laporan penerimaan produk alat kesehatan secara rutin.
9. Memastikan pelaksanaan pest control sesuai jadwal agar gudang / product terhindar dari hama, serta memastikan pemenuhan aspek sanitasi dan hygiene di gudang cabang : kebersihan & kerapihan fasilitas, kebersihan & kesehatan personil gudang, pelaksanaan medical check up.
10. Memastikan pelaksanaan rencana project perbaikan proses kerja cabang di area gudang.
11. Berkoordinasi dengan QA untuk menindaklanjuti setiap kali ada laporan pharmacovigillance yang diterima di cabang

Experience - tenure & position & field: 2 – 3 tahun, Specialized Farmasi, Quality Management System Physical requirements (if any): - Travel frequency - per month/year & destination: Jarang