Job Description

Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Global Technical Operations & Supply

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.

· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.

· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai

Riportando all'Head of Engineering Validation & Technical Documentation, la figura collaborerà alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) ed equipments e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo.

Responsabilità Principali

• Collaborare alla gestione ed esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (Utilities e HVAC) ed equipment
• Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo (equipment)
• Predisporre, revisionare e aggiornare i protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ (e PQ per thermal validation e Biochalenge)
• Revisionare, verificare e approvare, su delega Enginerering Validation Manager, la documentazione di qualifica emessa, sia internal che di fornitura outsourcing.
• Preparare ed eseguire all'occorrenza test di qualifica
• Collaborare alla programmazione e al coordinamento delle attività di prima qualifica e qualifica periodica, coinvolgendo process owner, manutenzione, automazione, strumentazione e taratura.
• Valutare, in accordo con gli esecutori, la necessità di impiegare risorse esterne per le attività di qualifica e per la gestione dei picchi di lavoro.
• Gestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti.
• Raccogliere la documentazione e avvalersi di risorse interne ed esterne per l’emissione dei report di prima qualifica e di qualifica periodica, verificandone la correttezza dei dati.
• Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell’area Site Engineering Validation
• Assicurare il completamento delle attività di qualifica conseguenti ai Change di competenza, con emissione dei relativi report
• Garantire il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
• Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali

Dovrai avere

• Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
• Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristico e/o in ambito scientifico
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
• Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico
• Competenze in ambito CSV / Data Integrity

Preferiremmo che tu avessi

• Conoscenza di sistemi gestionali computerizzati
• Esperienza in ruoli di Validazione per reparti Sterili
• Esperienza pregressa nel coordinamento di personale

Soft Skills

• Pianificazione e capacità organizzative
• Gestione dello stress
• Lavoro di squadra
• Orientamento al risultato

Località

Parma

Cosa offriamo

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.