Job Description

TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Votre rôle

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au sein d'Unither Développement Bordeaux.

Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Il pourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé.

Vos missions

Rattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vous participez aux activités de qualification des équipements, utilités et locaux nécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.À ce titre, vous serez amené(e) à :- Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,

• Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),
• Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux,
• Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements),
• Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative,
• Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance,
• Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités,
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA),
• Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux,
• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité,
• Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité.

Votre profil

Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, Licence Professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoirePremière expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciéeUne expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atoutConnaissance des BPF exigéeMaîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)Bon relationnel pour travailler avec les services techniques, laboratoire, production et qualité ainsi que les entreprises extérieuresNous vous proposonsUn CDD de remplacement d'une durée minimale de 4 moisUne prise de poste dès que possibleUne expérience enrichissante au sein d'un laboratoire pharmaceutique à taille humaineUn environnement stimulant où la qualité et la conformité réglementaire sont des enjeux majeursUne organisation du temps de travail offrant un vendredi de repos sur deux, favorisant un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle

Votre rémunération

A partir de 27000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Intéressement
• Titres restaurant
• Prime de transport
• Avantages CSE
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Remplacement

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Le Haillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassin d'Arcachon et de l'Océan.

Retrouvez sur le site de la région Nouvelle Aquitaine l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !