Job Description

de l'entreprise

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique.

En France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ; Toulouse ; Pau ; Montpellier et Lyon.

du poste

Notre futur(e) Technicien Maintenance & Support Production (H/F) sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron (périphérie de Pau)

Ce site d’environ 27 collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et commerciaux (produits liquides et lyophilisés en flacons).

Dans un environnement GMP exigeant (zones classées, aseptique, Annex 1), vous jouerez un rôle clé dans la disponibilité des équipements de production et le support opérationnel aux équipes production

Sous la responsabilité du Superviseur Maintenance, vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

MAINTENANCE (activité principale)

• Réaliser les opérations de maintenance préventive et corrective sur les équipements de production, utilités pharmaceutique
• Diagnostiquer les pannes et assurer les interventions techniques (mécaniques, électriques, automatisme)
• Préparer, régler et optimiser les équipements de production
• Réaliser les relevés techniques nécessaires au suivi de performance des équipements
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques (fiabilité, sécurité, performance)
• Participer à la gestion du stock de pièces détachées et au réapprovisionnement
• Accompagner et superviser les interventions des sous-traitants
• Participer aux qualifications d’équipements (IQ/OQ/PQ) et validations de procédés
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique de maintenance
• Assurer la traçabilité des interventions dans les systèmes qualité (cahiers de route, Ennov, etc.)

SUPPORT PRODUCTION (activité secondaire)

• Participer à la préparation des opérations de production (mise à disposition, réglages)
• Intervenir en support technique en cours de production en cas de dérive ou dysfonctionnement
• Contribuer ponctuellement aux activités de production dans le respect des procédures GMP
• Participer aux qualifications et validations (APS / MFT)

QUALITE & ENVIRONNEMENT GMP

• Appliquer les exigences BPF / cGMP et les procédures en vigueur
• Participer aux investigations, déviations et CAPAs
• Respecter les règles d’accès et de travail en zones classées (ZAC)
• Participer aux audits et inspections

COMMUNICATION & ORGANISATION

• Assurer un reporting régulier à la hiérarchie
• Communiquer avec les équipes production, qualité et support
• Alerter en cas de situation à risque ou de dérive
• Participer à l’amélioration continue

SECURITE / HYGIENE

• Appliquer les règles EHS en vigueur
• Veiller à la sécurité des personnes et des installations
• Assurer la propreté de son poste de travail
• Réagir de manière appropriée en cas d’incident ou de situation dangereuse

Qualifications

PROFIL

• BTS / DUT / Licence en maintenance industrielle, électrotechnique, automatisme ou équivalent
• Expérience en maintenance industrielle requise, idéalement en environnement pharmaceutique ou stérile
• Connaissance des GMP / BPF appréciée
• Capacité à intervenir en autonomie sur des équipements techniques

QUALITES ATTENDUES

• Rigueur, méthode et sens du détail
• Forte orientation terrain
• Réactivité et capacité d’adaptation
• Esprit d’équipe et bon relationnel
• Sens des responsabilités

Informations supplémentaires

• CDI à temps plein
• Salaire selon niveau d'expérience et de diplôme
• Mutuelle prise en charge à 100% par l’entreprise
• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%)
• 25 CP + 12 RTT