Job Description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Dans le cadre du développement de notre site industriel pharmaceutique, nous renforçons nos équipes et recherchons un(e) Technicien Contrôle Qualité (H/F) en CDD.

Requirements

MISSION

S’assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l’AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF et ISO 13485.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

• Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les matières premières, produits en cours et produits finis de routine et/ou en stabilité, conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant son travail et son matériel afin de respecter les délais requis,
• Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d’analyse, certificats d’analyse),
• Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d’appareil, feuilles de suivi de réactifs …)
• Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF et normes ISO 13485, des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur.
• Réaliser une investigation préliminaire avec l’aide de la hiérarchie en cas d’anomalie.
• Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes.
• Participer à l’évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l’amélioration des procédures d’utilisation du matériel.
• Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l’aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité.

PROFIL

• De formation chimiste, idéalement titulaire d'un BTS/BUT/Licence, vous possédez une première expérience professionnelle réussie en Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique.
• Esprit rigoureux et synthétique.
• De nature appliquée, fiable, autonome.
• Bonne communication.
• Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.
• Maitrise de la bureautique Word et Excel.
• Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d’équipements de laboratoire et d’acquisition de données.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un site industriel en forte croissance, avec des projets structurants
• Un environnement exigeant, stimulant et collaboratif
• Un rôle clé au cœur du Contrôle Qualité

Benefits

Avantages sociaux

Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH.

Cela vous intéresse ? Découvrez-en plus sur les opportunités de carrière chez Norgine, puis postulez ici.