PolyPeptide S.A., situé à Braine-l’Alleud et spécialisé dans la synthèse de peptides pour l’industrie pharmaceutique, est à la recherche d’un(e)
Technicien(ne) Cleaning Manufacturing
pour son Département Manufacturing (USP / DSP), dans le cadre d’un contrat intérimaire
En tant que Technicien(ne) Cleaning Manufacturing, vous jouerez un rôle clé dans le bon déroulement du plan de production en assurant le suivi, la supervision et la conformité des activités de nettoyage (cleaning) des équipements et zones de production, dans le respect des exigences GMP, Qualité, Sécurité (HSE) et Productivité
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles, techniques et support afin de garantir la disponibilité et la conformité des installations de production.
Activités de cleaning & suivi terrain
Préparer les dossiers cleaning en lien avec le plan de production et le plan de validation,
Assurer le suivi terrain, le coaching et la supervision des nettoyages en cours sur les lignes USP / DSP,
Veiller au respect strict des procédures GMP et des règles HSE lors des opérations de nettoyage.
Gestion documentaire & qualité
Gérer les dossiers cleaning de bout en bout (impression, exécution, clôture, archivage, déviations),
Valider et clôturer les dossiers cleaning et établir les attestations associées,
Créer, mettre à jour et garantir la qualité des documents cleaning (batch records, formulaires, SOP, instructions).
Amélioration continue & support projets
Participer aux actions d’optimisation et de troubleshooting des activités cleaning,
Contribuer aux investigations liées aux activités de nettoyage en collaboration avec la Chimiste et les équipes support,
Participer aux projets techniques (CAPEX / OPEX), analyses de risques, rédaction de la documentation cleaning associée,
Contribuer aux initiatives KAIZEN et à l’amélioration continue.
Vous êtes titulaire d’un Bachelier à orientation chimie ou assimilé (ou expérience équivalente),
Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en environnement industriel, idéalement pharmaceutique,
Vous avez une bonne connaissance des normes GMP et de la gestion documentaire associée,
Vous êtes orienté(e) qualité, sécurité et procédures et appliquez rigoureusement les consignes HSE,
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, ERP type Microsoft AX),
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), flexible et doté(e) d’un bon esprit d’analyse,
Vous avez un excellent esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication et de reporting,
Vous maîtrisez le français et avez une connaissance de l’ anglais
Horaire de jour
Contrat intérimaire – temps plein
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PolyPeptide Group AG with its consolidated subsidiaries (“PolyPeptide”) is a focused Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) which specializes in the development and manufacturing of synthetic peptides and oligonucleotides used as active pharmaceutical ingredients (API) or intermediates in therapeutic products. It also produces a range of generic peptides and peptides used in cosmetics. The Group mainly serves pharmaceutical and biotech companies. By supporting its customers, PolyPeptide contributes to the health of millions of patients across the world. PolyPeptide provides its offering from pre-clinical through to commercial stages. Its active custom projects pipeline reflects the opportunities from novel drug therapies in development to fight both widespread and rare diseases. Established in 1952, PolyPeptide today runs a global network of six GMP-certified facilities in Europe, the U.S. and India. PolyPeptide’s shares (SIX: PPGN) are listed on SIX Swiss Exchange.
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