Job Description

Über den Standort

Catalent Düsseldorf ist unser führendes Kompetenzzentrum für iPSC-Technologien und die Entwicklung innovativer Zelltherapien. Hier verbinden wir wissenschaftliche Exzellenz mit GMP-konformer Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle. In einem interdisziplinären Umfeld arbeiten unsere Teams an zukunftsweisenden Lösungen und begleiten Kunden von der Forschung bis zur klinischen Anwendung. So leisten wir einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung moderner Therapien für Patienten weltweit.

Ihre zukünftige Rolle als Technical Assistant Quality Control (m/w/d)

In dieser Position führen Sie Qualitätskontrollprüfungen für innovative Zelltherapieprodukte unter GMP-Bedingungen durch. Mit analytischen und mikrobiologischen Untersuchungen tragen Sie zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei.

Wochenarbeitszeit: 40h
Standort: Langenfeld, Deutschland
100% Onsite

Ihre Aufgaben

• Eigenständige Durchführung von Qualitätskontroll- und Analysenprozessen unter Einhaltung der GMP-Anforderungen und internen Qualitätsstandards.
• Durchführung analytischer Prüfungen, Chargenprüfungen, Zellkulturarbeiten sowie Probenbearbeitung und Reagenzienherstellung.
• Koordination externer Analysen inklusive Probenvorbereitung, Versand und Kommunikation mit Prüflaboren.
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-relevanter Dokumente, SOPs, Berichte und Formulare.
• Unterstützung bei Schulungen, GMP-Verfahren, Methodenvalidierungen sowie Gerätequalifizierungen.
• Auswertung mikrobiologischer Daten und Umweltmonitoring-Ergebnisse sowie Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Unterstützung bei Untersuchungen von Qualitätsereignissen, Laborabweichungen, Audits und behördlichen Inspektionen.
• Verwaltung von Laborverbrauchsmaterialien, Wareneingangskontrollen sowie Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Labororganisation.
• Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten einschließlich Dokumentation sowie Einhaltung von Hygiene-, Sicherheits- und Gesundheitsvorschriften.

Ihr Profil

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie,
• Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren
• naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-Richtlinien sowie nationaler
• Vorschriften im Bereich GMP und Arzneimittelherstellung, insbesondere für
• ATMPs
• Erfahrung im Bereich Zellkulturtechniken
• Grundlegende Kenntnisse analytischer Methoden der pharmazeutischen
• Qualitätskontrolle
• Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der GMP-
• Dokumentationsanforderungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice-to-have Qualifikationen

• Erfahrung im Umgang mit und in der Charakterisierung stammzellbasierter Produkte
• Erfahrung im Umweltmonitoring sowie in mikrobiologischen Prüfverfahren
• Kenntnisse im Umgang mit GMP-Dokumentationssystemen
• Erfahrung in der Durchflusszytometrie (Flow Cytometry)
• Kenntnisse in qPCR und weiteren molekularbiologischen Methoden
• Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle von ATMP-Produkten (Advanced Therapy Medicinal Products)
• Grundkenntnisse in Lean Six Sigma oder kontinuierlichen Verbesserungsmethoden

Darauf können Sie sich freuen

• Wir fördern Sie unter anderem durch globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen.
• Wir engagieren uns für Sie mit weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (zum Beispiel Catalent’s Frauennetzwerk oder LGBTQ Netzwerk).

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.