Job Description

En el área de QC I&O, reportando directamente al Responsable del Laboratorio Químico de I&O, es responsable del soporte técnico y de la gestión de recursos en el laboratorio con el fin de obtener un rendimiento óptimo del departamento, atendiendo a clientes internos y externos en plazo. Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, farmacopeas, procedimientos BI y estándares de calidad).

Funciones y Responsabilidades:

• Planificación, supervisión y aprobación de análisis químicos y muestreo de materiales. Apoyo al Responsable de Grupo de Laboratorio en la coordinación de las actividades del laboratorio.
• Definición y revisión de procedimientos relacionados con el análisis químico y el muestreo.
• Soporte técnico y asesoramiento al Responsable de Grupo del Laboratorio Químico.
• Liderar investigaciones relacionadas con eventos de laboratorio, OOX, desviaciones y reclamaciones. Definición de CAPAs, Control de Cambios e implementación de las acciones requeridas.
• Apoyar la prevención de riesgos y la seguridad ambiental y de salud en cualquier actividad relacionada con análisis químicos. Asegurar el orden y la organización rutinaria del laboratorio químico (limpieza, concepto 5S…).
• Participar en auditorías regulatorias e internas en temas analíticos y técnicos.

Perfil & Requisitos:

• Licenciatura o Grado en Química o similar.
• Más de 5 años de experiencia en técnicas analíticas en un Laboratorio Químico de Control de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica.
• Nivel de inglés profesional.
• Habilidades de comunicación para interactuar con otras funciones y trabajar en equipo.
• Capacidad de organización y establecimiento de prioridades para dar el soporte requerido a toda la planta.
• Conocimiento experto de regulaciones y guías farmacéuticas: GMP, ICH, Farmacopeas.
• Orientación a la innovación: identificar áreas de mejora.
• Sentido de responsabilidad y compromiso.
• Habilidades de comunicación.
• Colaboración.

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