Job Description

＜Basic Purpose of the job＞

• 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出す。

＜Accountabilities＞

• 担当領域（工程、ライン、試験・分析、エリア等）において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。（安全・衛生・品質・納期・コスト）
• 異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
• GMP関連書類（ルーチンの生産・QMSに関連した書類）を正確に作成することが求められる。
• 担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
• 資産の維持管理が求められる。（整備・清掃・在庫管理）
• 業務改善やBPEを推進することが求められる。
• ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
• 他者に対して技術的指導を行うことが求められる。

＜Required Education＞

• 高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者

＜Required Skills＞

• 優れた対人スキル
• 医薬品の製造管理に関する知識
• 医薬品固形製剤の製造工程に関する知識

＜Special Work Experience＞

• 医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験　3年以上（多少短くても可）

＜Language Skills＞

• Japanese – Native　あるいは　Fluent
• English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる

＜Work Site＞

• ベーリンガーインゲルハイム製薬　山形工場（山形県東根市）

※未経験者応募可能