Merck Group

Supplier Quality Assurance Manager (all genders)

Merck Group  •  Gernsheim, DE (Onsite)  •  2 days ago
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Job Description

Bei SUSONITY strahlt Ihre Arbeit im Rampenlicht

Aus einer Innovationsgeschichte seit 1959 hervorgegangen, gestalten wir die Zukunft der Materialwissenschaft heute unter einem neuen Namen: SUSONITY Wir machen Oberflächen intelligenter, widerstandsfähiger und eindrucksvoller – von perlmuttartigen Effekten in Premiumfahrzeugen bis zu leistungsstarken Wirkstoffen in hochwertiger Hautpflege.

Mit tiefem naturwissenschaftlichem Know-how und kreativer Entdeckungsfreude verleihen wir allem, was wir tun, Schönheit und Performance.


Aus Tradition entsteht Zukunft: SUSONITY

Ihre Aufgaben: Sie (m/w/d) übernehmen in der Qualitätssicherung die operative Verantwortung für die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten für Rohstoffe, Kaufwaren, Dienstleister und Packmittel. Dabei stellen Sie sicher, dass die Lieferanten-, Dienstleister- und Materialprozesse den internen Qualitätsanforderungen sowie relevanten Regelwerken entsprechen, insbesondere bei EFfCI GMP, FSSC 22000 und ICH Q7 (bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen).

Im Einzelnen umfasst Ihre Rolle:

Lieferantenqualifizierung & -freigabe:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Initialqualifizierungen (z. B. Selbstauskunft/Questionnaire, Dokumentenprüfung, Risikoanalyse, Vor-Ort-/Remote-Audit, Freigabeentscheidung)
  • Pflege und Weiterentwicklung eines risikobasierten Lieferantenmanagements (Klassifizierung, Requalifizierungsintervalle, KPI/Performance-Reviews)

Änderungs-, Abweichungs- und Reklamationsmanagement (eQMS):

  • Koordination, Bewertung und Genehmigung von Änderungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs, inkl. Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung und nachhaltiger Nachverfolgung
  • Sicherstellung derGxP-konformen Dokumentation (Datenintegrität, Nachvollziehbarkeit, Zeitnähe und Vollständigkeit)

Dokumentenprüfung & technische Bewertung:

  • Prüfung von Lieferantendokumentationen (z. B. Spezifikationen, CoA/CoC, Sicherheitsdatenblätter, Halal-/Kosher-/Allergen-/GMO-/BSE/TSE-Statements, Herkunftsnachweise, Konformitätserklärungen für Packmittel)
  • Bewertung von Risikoanalysen sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten in den betreuten Bereichen (z. B. Materialwechsel, Verpackungswechsel, Transport-/Lagerbedingungen)

Auditierung & Audit-Reporting:

  • Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits zur Lieferantenbewertung (Vor-Ort/Remote), inkl. Auditplanung, Agenda, Checklisten und Auditnachbereitung
  • Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen, mit klarer Einordnung von Abweichungen/Beobachtungen sowie Bezug zu relevanten Anforderungen (z. B. ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7)
  • Aktive Teilnahme an Behörden-, Kunden- und Zertifizierungsaudits und kompetente Vertretung der betreuten Themen

Schnittstellenarbeit & Systementwicklung:

  • Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen zu Rohstoffen, Dienstleistern, Kaufwaren und Packmitteln, in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Produktion, Entwicklung und Regulatory
  • Aktive Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungskonzept (SOPs, Workflows, Templates, Schulungen) und Stärkung des Qualitätsbewusstseins

Regulatorik & Compliance-Transfer:

  • Ableitung praxisnaher Strategien zur Umsetzung geltender Anforderungen und Überführung regulatorischer sowie interner Vorgaben inSOPs/Arbeitsanweisungen
  • Vermittlung der Inhalte durchSchulungen und zielgruppengerechte Kommunikation

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung
  • Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere:

EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller)

FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe)

ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)

ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+)

  • Sicherer Umgang mit Office 365(explizit Word und Excel),SAP® und Intelex
  • Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit
  • Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Erfahrung mit Packmittel-Compliance (z. B. Migration/NIAS, Konformitätserklärungen, Lieferkette/Traceability) und/oder Transport-/Lagerqualifizierungwünschenswert
  • Erfahrung mit Lieferantenentwicklungsprogrammen und Performance-Management wünschenswert

Was Sie bei uns erwaret:

Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette

Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzept

Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt-/Materialportfolios

Bereit, eine schönere Welt mit uns zu gestalten? Werden Sie Teil des Teams hinter dem Schimmer in der Kosmetik, dem Glanz von Konzeptfahrzeugen und der Wissenschaft, die Innovation möglich macht. Bei SUSONITY bleibt Ihre Arbeit nicht im Hintergrund – sie steht im Rampenlicht.

Als Teil eines globalen Marktführers mit der Energie eines Start-ups prägen Sie hochwertige Effektpigmente für die Kosmetik-, Automobil- und Bauindustrie – darunter unsere starken Marken Iriodin®, Colorstream® und Ronastar®.

Wir bieten eine faire Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, umfassende Sozialleistungen und gezielte persönliche Förderung.
Gestalten Sie die Zukunft der Oberflächenlösungen – bringen Sie Farbe in die Welt und setzen Sie Ihre Ideen in die Tat um!

Offene Stellen finden Sie hier:
https://susonity.talent-community.com/

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Industry
Chemicals & Materials
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Headquarters
Darmstadt, DE
Year Founded
Unknown
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