Job Description

Descripcion General:

El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.

Responsabilidades:

• Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad, así como de realizar una verificación de entrenamiento.
• Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
• Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.
• Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.
• Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
• Revisa y aprueba Substituciones / ECN’s • Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.
• Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
• Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
• Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
• Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
• Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
• Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto
  contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
• Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en
  el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
• Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos
  del producto y su proceso de manufactura.
• Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
• Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.
• Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
• Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
• Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.

Perfil profesional:

Experiencia/ conocimientos técnicos

• Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.
• ISO13485, FDA y GMP
• Interpretación de dibujos
• Conocimientos en sistemas computacionales
• Facilidad de manejo de personal
• Conocimientos de inglés (Comprensión escrita)
• Manejo de Herramientas de Medición (Reglas, Micrómetros, Tappis)
• Fácil manejo de unidades de medición
• Compresión de manejo de conversiones

Competencias /softskills

• Persona analítica
• Habilidad de comunicación interpersonal clara y especifica.
• Liderazgo para trabajar en equipo y bajo presión.
• Capacidad para planear y controlar el trabajo del personal que le reporta.
• Habilidad para desarrollar y fomentar el principio de pro actividad enfocado al cumplimiento de metas de productividad, calidad y seguridad
• Iniciativa.
• Comunicación Efectiva
• Liderazgo
• Compromiso
• Dedicación
• Facilidad de Palabra
• Trabajo Bajo Presión
• Análisis de Problemas

Formación académica

• Carrera Profesional terminada (Ingeniería o afín)

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