Job Description

Supervisor(a) de Operações (Depósito & DCT – Ensaios Clínicos Descentralizados) (1260199)

Sobre a posição

O(a) Supervisor(a) de Operações será responsável por liderar e garantir a execução operacional e a coordenação dos serviços de depósito e de DCT (Ensaios Clínicos Descentralizados) em apoio a estudos clínicos locais. Esta função assegura a gestão em conformidade de materiais de ensaios clínicos, produtos sob investigação (IMP), amostras biológicas, dispositivos médicos e atividades logísticas centradas no paciente, incluindo serviços de entrega direta ao paciente (DTP) e coleta direta do paciente (DFP).

Atuará como elo operacional entre as operações de depósito, transportadoras, equipes de qualidade, atendimento ao cliente e gestão de projetos, garantindo precisão de inventário, prontidão para envio, conformidade regulatória, integridade de temperatura e distribuição pontual em todos os estudos atribuídos.

Responsabilidades

• Supervisionar a operação diária de depósito e DCT, assegurando execução conforme SOPs e requisitos do estudo.
• Coordenar a gestão e movimentação de materiais clínicos (IMP), amostras biológicas e dispositivos médicos, garantindo rastreabilidade e controle de inventário.
• Garantir prontidão para envio (picking/packing/expedição) e cumprimento de prazos e SLAs dos estudos.
• Liderar e acompanhar atividades logísticas centradas no paciente, incluindo DTP e DFP, assegurando qualidade do serviço e experiência do paciente.
• Monitorar e assegurar integridade de temperatura e conformidade na cadeia logística (armazenamento, manuseio e transporte).
• Atuar na interface com transportadoras, Qualidade, Atendimento ao Cliente e Gestão de Projetos para alinhamento operacional e resolução de desvios.
• Identificar riscos operacionais, conduzir tratativas de não conformidades e apoiar investigações (em parceria com Qualidade).
• Apoiar planejamento de capacidade, organização de turnos/rotinas e priorização de demandas conforme necessidades dos estudos.
• Desenvolver e orientar a equipe (quando aplicável), garantindo padrões de execução, produtividade e aderência a processos.
• Acompanhar indicadores operacionais (ex.: acuracidade, OTIF, desvios, compliance de temperatura) e implementar melhorias contínuas.

Requisitos

• Ensino superior completo em Logística, Comércio Exterior, Saúde áreas correlatas.
• Espanhol e/ou inglês
• Experiência prévia em operações de depósito/armazenagem e logística, preferencialmente em ambiente regulado (clínico, farmacêutico, biotecnologia ou dispositivos médicos).
• Vivência com processos de inventário, expedição e coordenação com transportadoras.
• Conhecimento e prática com requisitos de conformidade, rastreabilidade e integridade de temperatura (cadeia fria, quando aplicável).
• Capacidade de coordenação multifuncional (Qualidade, Projetos, Atendimento) e resolução de problemas com senso de urgência.
• Organização, atenção a detalhes e foco em execução.

Diferenciais

• Pós-graduação (especialização/MBA) em áreas relacionadas.
• Experiência com DCT (Ensaios Clínicos Descentralizados), DTP e DFP.
• Vivência com IMP, amostras biológicas e/ou dispositivos médicos.
• Experiência com auditorias/inspeções e gestão de desvios em ambiente regulado.

Competências comportamentais

• Liderança operacional e orientação a resultados.
• Comunicação clara e colaboração entre áreas.
• Disciplina processual e tomada de decisão baseada em dados.
• Foco em qualidade, conformidade e experiência do paciente.