TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

Stuttgart + 60% Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG  •  Stuttgart, DE (Onsite)  •  4 months ago
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Job Description

Ein international tätiges und werteorientiertes Pharmaunternehmen mit familiären Wurzeln und langfristiger Perspektive sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf innovativen Produkten, internationalen Zulassungen und strategischen Neuentwicklungen.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma
Standort Stuttgart
Homeofffice: 60%

Aufgaben

  • Strategische Bewertung und Steuerung neuer Zulassungsprojekte, In-Licensing-Vorhaben und Innovationsinitiativen
  • Eigenverantwortliche Planung und Umsetzung regulatorischer Aktivitäten für neue Marketing Authorisations in der EU und weiteren Regionen
  • Definition regulatorischer Anforderungen in enger Abstimmung mit internen Regulatory-Teams und externen Partnern
  • Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdossiers inklusive eCTD
  • Steuerung von Zulassungsverfahren sowie post-approval Variations bis zum Produktlaunch
  • Fachliche Kommunikation mit Behörden inklusive Beantwortung von Mängelrügen
  • Proaktive Beratung interner Stakeholder zu regulatorischen Risiken und Strategien
  • Aktive Mitwirkung an Strategie, Budgetierung, Compliance und Prozessoptimierung

Qualifikation

  • Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
  • Praxis in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen IT-Systemen und eCTD
  • Projektmanagement-Stärke und OrganisationsgeschickSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

  • Hoher Gestaltungsspielraum in einem innovationsorientierten Umfeld
  • Vertrauensarbeitszeit und flexible Homeoffice-Regelungen
  • Individuell wählbare Benefits und Zusatzleistungen
  • Gesundheits- und Wellbeing-Angebote
  • Langfristige Perspektive in einem stabilen Unternehmensumfeld
  • Persönliche und fachliche Weiterentwicklung ausdrücklich erwünscht

Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-809130721

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

About TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

TRIGA Consulting GmbH Co. KG is a recruitment consultancy that provides specialised permanent and contract recruitment services to the Pharmaceutical and Medical Device Industries.

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Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

TRIGA verbindet, was zusammengehört:

Unsere Personalberatung in München vermittelt Fach- und Führungskräfte an Großunternehmen, den Mittelstand oder Start-ups. Als erfahrene Marktspezialisten finden wir die perfekten Mitarbeiter und präsentieren Traumjobs – zielgerichtet und effektiv.

Triga ist lateinisch und steht für das „Dreigespann“. Bei TRIGA vernetzen wir die Parteien Unternehmen, Bewerber und Personalberatung, um in Kooperation das optimale Ergebnis zu erreichen. Denn nur wenn alle Beteiligten an einem Strang ziehen, erreichen wir unser Ziel: Eine Lösung, die alle Bedürfnisse berücksichtigt, langfristig wirkt und nachhaltig Erfolge sichert.

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

Landsberger Str. 155

80687 München

Telefon +49 89 809130720

Telefax +49 89 809130729

info@triga-consulting.de

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG, Sitz in München,

Amtsgericht München HRA 99799

Komplementärin: TRIGA GmbH, Sitz München

Amtsgericht München HRB 201653

USt.-Id.-Nr.: DE 285744615

Geschäftsführer:

Silvio Di Meglio

Weitere Infos finden Sie unter: www.triga-consulting.de

Industry
HR & Recruiting
Company Size
1-10 employees
Headquarters
Munich, DE
Year Founded
2012
Website
triga-consulting.de
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