Job Description

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih globalnih farmaceutskih kompanija u oblasti generičkih lekova, koja uspešno posluje na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode iz vodećih farmakoterapijskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

Stručni saradnik globalnog kvaliteta za analizu rizika od nečistoća
Mesto rada: Beograd/Vršac
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period

O poslu:

Stručni saradnik globalnog kvaliteta za analizu rizika od nečistoća aktivno učestvuje u procesima sistema kvaliteta održavanjem GMP dokumentacije i pripremom procena rizika koje se odnose na potencijalne genotoksične primese u različitim proizvodima. Procenuje dokumentaciju proizvođača u skladu sa ICH i EMA smernicama, inicira analize genotoksičnih primesa u eksternim laboratorijama i unapređuje dokumentaciju kvaliteta, obezbeđujući usklađenost sa regulatornim standardima.

Osnovni poslovi i zadaci:

• Aktivno učešće u procesima Sistema kvaliteta, održavanje i sastavljanje GMP dokumentacije, kao što je inicijalna priprema i ažuriranje procena rizika u pogledu mogućeg nastanka genotoksičnih primesa u aktivnim supstancama, sirovinama, gotovim dozama...
• Procena dokumentacije proizvođača i dobavljača u skladu sa važećim ICH i EMA smernicama
• Iniciranje analiza odgovarajućih genotoksičnih nečistoća u eksternim laboratorijama i evaluacija rezultata ispitivanja
• Obezbeđivanje kontinuiranog poštovanja regulatornih i zahteva kvaliteta u industriji
• Unapređivanje dokumentacije i procesa Sistema kvaliteta
• Analiza podataka radi identifikovanja oblasti za unapređenje

Potrebne kvalifikacije:

• Diploma hemijskog, farmaceutskog ili tehnološkog fakulteta
• Prvo iskustvo u oblasti hemije i analize (potencijalno genotoksičnih) primesa u niskim koncentracijama ili količinama (ppm, ppb) je prednost
• Aktivno znanje engleskog jezika
• Napredno poznavanje MS Office paketa
• Odlične komunikacione veštine
• Timski orijentisan, precizan, analitičan, odgovoran, samostalan