Job Description

Functie

Bieden van administratieve ondersteuning aan de project engineers, met focus op GMP compliance, documentatie en wijzigingsaanvragen.

• Schrijven of assisteren bij het schrijven van een URS (user requirement specifications), test protocollen, FAT/SAT protocollen en de bijhorende rapportage van deze testen.
• Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde documenten.
• Schrijven van wijzigingsaanvragen, test aanvragen, en andere administratieve documenten, ter ondersteuning van de implementatie of wijziging van machines of processen.
• Ondersteuning in het uitvoeren van machine testen en de rapportage van de resultaten.
• Ondersteuning bij risicoanalyses, ontwerp beoordeling en andere technische beoordelingen.
• Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de engineering fase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
• Schijven of assisteren bij het schrijven van interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
• Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken Assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.

Profiel

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
• MS Office
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Sociale vaardigheden, integriteit
• Een Trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
• Kan zowel conceptueel als analytisch denken.
• Punctueel en gedetailleerd werken
• Geduldig en beheerst

Aanbod

Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.

Contracttype: onbepaalde duur

Uurrooster: voltijds

Regime: dagdienst

Interesse?

Solliciteer met CV en begeleidende brief | Contact: Jobbe Schollaert | recruitment@sharpserviceseu.com | +32 4 99 70 17 25

Sharp accepteert geen ongevraagde hulp van wervingsbureaus voor deze vacature. Cv’s die zonder een specifieke opdracht van de HR-afdeling door wervingsbureaus aan Sharp worden toegezonden, zullen als eigendom van Sharp worden beschouwd. Wij kunnen in dat geval helaas geen vergoeding betalen, zelfs als de kandidaat via deze verwijzing of andere middelen bij Sharp in dienst treedt. Wij verzoeken u vriendelijk om deze vacature niet geheel of gedeeltelijk te reproduceren zonder toestemming.