💡 Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft? Dann bist du hier genau richtig! Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen, sucht einen Spezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch), der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt.
Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. AbfĂĽllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.
Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews
Du ĂĽbernimmst die Planung, DurchfĂĽhrung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.
Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.
Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.
Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs
Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.
Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung
Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise
Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit
✅ Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!
✅ Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.
âś… Attraktive VergĂĽtung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.
✅ Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!
✅ Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.
✅ Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.
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Für Lamm HR steht hinter jedem Lebenslauf in der Life Science Branche eine einzigartige Geschichte. Getreu dem Motto “Unser Plus ist der Mensch hinter dem CV” ist es die Mission von Gründerin Kathrin Lamm und ihrem Team erfahrene Wissenschaftler, motivierte Berufseinsteiger von Hochschulen und Universitäten und internationale Fachkräfte mit Life Science Unternehmen zusammenbringen. Bei Personalberatungen von Lamm HR steht der Mensch immer im Mittelpunkt.
Lamm HR ist einerseits auf die Life Science Branche spezialisiert, andererseits innerhalb der Branche außergewöhnlich breit aufgestellt. Für Unternehmen bietet Lamm HR Direktvermittlungen, Arbeitnehemerüberlassungen, Interimsmanagement, Schulungen und Zertifizierungen mit renommierten Partnern sowie HR Start-up Empowerment Services für Gründerteams. Life Science Fachkräften ermöglicht es Lamm HR, den richtigen Job zur richtigen Zeit im richtigen Unternehmen zu vermitteln.
