Job Description

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

Specijalista farmakovigilance
Mesto rada: Beograd
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period

O poslu: Kao specijalista farmakovigilance, imali biste ključnu ulogu u praćenju sigurnosti lekova i medicinskih sredstava kroz sistematsku evaluaciju neželjenih dejstava, pripremu i održavanje dokumentacije za nove i obnovljene registracije, kao i kroz podršku u postmarketinškim studijama.

Osnovni poslovi i zadaci:

• Učestvovanje u procesuiranju prijava neželjenih dejstava na lekove i medicinska sredstva
• Izrada dokumentacije iz oblasti farmakovigilance za nove registracije, obnove registracija i održavanje proizvoda
• Učestvovanje u postmarketinškim studijama
• Učestvovanje u izradi i održavanju lokalnog rasporeda predaje PSUR-a (Periodični izveštaj o bezbednosti leka - Periodic Safety Update Report) kako bi se osigurala pravovremena priprema i predaja PSUR-a regulatornim vlastima
• Održavavanje aktuelnim lokalne podatke u PSMF-u (Pharmacovigilance system master file)
• Učestvovanje u audit procesima vezanim za oblast farmakovigilance
• Učestvovanje u upravljanju rizicima i implementaciji dodatnih aktivnosti farmakovigilance i dodatnih mere minimizacije rizika na regionalnom/lokalnom nivou
• Komunikacija i bliska saradnja sa STADA-inom globalnom jedinicom farmakovigilance.

Potrebne kvalifikacije:

• Završen Farmaceutski fakultet ili Medicinski fakultet
• Poželjno prethodno radno iskustvo u trajanju od najmanje dve godine na pozicijama u okviru farmakovigilance
• Odlično znanje engleskog jezika - minimum nivo B2 (uključujući i medicinsku terminologiju)
• Napredni nivo znanja MS Office paketa
• Organizovanost i fokusiranost na detalje
• Komunikacijske veštine i veštine rada u timu.

Nudimo Vam:

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju.

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.