Job Description

Wir sind ein mittel­ständisches, global arbei­tendes Pharma­service-Unter­nehmen für die Ent­wicklung und Produk­tion von Arznei­mitteln großer welt­weiter Auftrag­geber.

Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)

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Ihre Aufgaben:

• Sie erstellen, prüfen und verhandeln Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Kunden, Lohnauftragnehmern und Lieferanten
• Sie steuern den gesamten Vertragsprozess – von der Abstimmung bis zur finalen Unterzeichnung
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (z.B. Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Qualified Persons, Vertrieb) und sorgen für eine effiziente und konsolidierte Kommunikation mit QAA-Vertragspartnern
• Sie stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher und vertreten dabei die Interessen von LTS
• Sie pflegen, aktualisieren und optimieren Vertragsvorlagen und bestehende QAAs
• Sie beraten interne Stakeholder zu qualitätsrelevanten Fragestellungen rund um Verträge
• Sie unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie in projektbezogenen Teams

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance, idealerweise mit Fokus auf QAAs oder Vertragsmanagement im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Partnern von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie sicheres Auftreten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

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www.ltslohmann.de