Job Description

Advancing medicine to save lives. Together.

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die fristgerechte fachliche Prüfung der Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) unter Berücksichtigungen von GMP-Vorgaben
  Dies beinhaltet:

• Prüfung der Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit

• Kontrolle von Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten

• Prüfung von Daten in LIMS und SAP

• Eigenständige Klärung von identifizierten Beobachtungen in enger Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich

• Selbständige Informationsweitergabe und Koordination der ggf. durchzuführenden Korrekturen

• Initiierung von Abweichungsprozessen falls erforderlich

• Ableiten von Maßnahmen, z.B. produktionsinternen Schulungen

• Unterstützung bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs

• Unterstützung bei bereichsübergreifenden und internen Projekten

• Einarbeitung von neuen Mitarbeitern und Betreuung von Praktikanten

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossene (naturwissenschaftliche) Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation

• Gutes Verständnis der Prozesse in der Wirkstoffproduktion (USP / DSP)

• Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation wünschenswert

• Selbständiges und termingerechtes Arbeiten

• Teamfähigkeit und Motivation

• Gute Kommunikationsfähigkeit

• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht

• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

• Flexible Arbeitsgestaltung:Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage

• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge

• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents

• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter

• Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe

• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche

• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm