Job Description

Band

Level 3#LI-Hybrid
Lokacija: Mengeš Slovenia
Interni naziv pozicije: Specialist kontrole kakovosti
Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Kot Specialist kontrole kakovosti v laboratoriju Bioanalitike boste odgovorni za strokovno in projektno delo na analitskem področju bioloških testov, s poudarkom na zagotavljanju kakovosti biofarmacevtskih izdelkov v celotnem življenjskem ciklu.
V ekipo vabimo sodelavca oziroma sodelavko z izkušnjami ali interesom za delo s celičnimi kulturami, biološkimi testi ter sodobnimi bioanalitskimi metodami.
Iščemo posameznika, ki je motiviran za pridobivanje novih znanj in izkušenj, razmišlja projektno ter bo s svojim strokovnim znanjem, energijo in sodelovalnim pristopom prispeval k visoki kakovosti procesov in izdelkov ter k zagotavljanju regulatorne skladnosti, v skladu z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.

Vaše ključne odgovornosti:

• Vodenje in koordinacija projektov na področju bioanalitike, vključno z usklajevanjem analitikov in projektne ekipe ter skrbjo za skladnost s časovnicami.
• Aktivno sodelovanje pri planiranju analitskih aktivnosti (vzorci, kritični reagenti, prioritetno delo) ter strokovna komunikacija z relevantnimi deležniki.
• Reševanje analitskih odstopov ter opredeljevanje korektivnih in preventivnih ukrepov.
• Overjanje analiz, izvajanje strokovnih pregledov in sodelovanje pri odobritvah rezultatov.
• Spremljanje in analiziranje gibanja ključnih kazalnikov uspešnosti in kakovosti.
• Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP) ter načeli integritete podatkov, vključno z nadzorom aktivnosti v kontroli kakovosti.
• Implementacija nove, tudi računalniško podprte laboratorijske opreme.
• Sodelovanje pri implementaciji novih analitskih metod in tehnologij ter izboljšavah obstoječih metod, s poudarkom na področju biološke proizvodnje (biološki proizvodi, nečistoče v proizvodnem procesu, plazmidna DNA, virusni vektorji, sekveniranje naslednje generacije – NGS).

Vaš doprinos k delovnemu mestu:

• Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri; doktorat znanosti je prednost.
• Zaželene izkušnje s področja kakovosti, razvoja, bioanalitike ali proizvodnje.
• Zaželene praktične izkušnje na področju dela s sesalskimi celicami, biološkimi testi ter metodami, kot so ELISA, PCR (qPCR, ddPCR) in/ali NGS.
• Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Dobro poznavanje orodij Microsoft Office.

Zaželene izkušnje:

• Izkušnje na področju laboratorijske avtomatizacije in digitalizacije.
• Izkušnje z validacijo in implementacijo novih analitskih metod.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev z možnostjo podaljšanja. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Decision Making, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge