Job Description

Le spécialiste, Conformité des fournisseurs est responsable de la gestion des ententes qualité existant entre Pharmascience et ses différents partenaires. Il est également responsable de la gestion des preuves de conformité et de la documentation nécessaire associée aux différentes licences d'établissement.

Responsabilités:

Gestion des ententes qualité:

• Rédiger, négocier les clauses qualité avec les partenaires, et faire approuver les ententes qualité.
• Effectuer la maintenance des ententes qualité avec les différents partenaires concernés.
• Modifier les ententes e nfonction des besoins d'affaires (introduction de nouveaux produits, demandes de changements).

Gestion des licences d'établissement:

• Administrer les licences d'établissement de PMS en fonction de l'évolution des affaires.
• Coordonner les activités avec Santé Canada et les sites étrangers afin d'obtenir la documentation nécessaire à l'ajout ou au maintien des sites sur la licence désignée.

Support conformité pour la business:

Supporter les lancements de produits et les initiatives d'affaires tel que les audits et inspections. Participer aux projets d'amélioration continue.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance des exigences réglementaires locales et internationales, normes et systèmes de gestion Qualité.
• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Bonne connaissance des formes posologiques (Solides, semi-solides, dosages liquides) et processus de fabrication et emballage.
• Doit être apte à interpréter les normes applicables et prendre des décisions de façon objective.
• Esprit d'équipe.
• Autonomie.
• Capacité de rédaction technique.
• Résolution de problèmes.
• Souci élevé du service à la clientèle.
• Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens.
• Compétent avec MS Office.
• Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience:

Entre trois (3) et cinq (5) ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un poste équivalent.

Expérience en production, emballage, laboratoire ou en reglémentation.