Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams alsSenior Quality Manager für X-Ray Products (w/m/d).

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit- im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität?Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie verantworten den Prozess für Field Actions und treffen eigenständig mit den relevanten Schnittstellen Meldeentscheidungen für Rückrufe.
• Sie stellen sicher, dass alle Field Actions fristgerecht bearbeitet werden und die weltweiten regulatorischen Vorgaben erfüllen.
• Sie sind etablierter Partner für die Corrective and Preventive Actions (CAPA) sowie produktbezogene Änderungen, die im Rahmen von Field Actions/Recalls erforderlich sind.
• Sie vertreten bei Audits und Inspektionen den Recallprozess als Fachexperte und gewährleisten die Einhaltung relevanter Anforderungen im Change-Management.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Radiographie / Röntgensysteme

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium vergleichbar mit Schwerpunkt Qualität.
• Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Post-Market Surveillance für Medizinprodukte. Idealerweise haben Sie zusätzlich Erfahrung mit Behördenkommunikation im Rahmen von meldepflichtigen Beanstandungen und Rückrufen.
• Sie besitzen eine hohe digitale Affinität, haben KI‑Agenten (z. B. Copilot, Claude) bereits vielseitig eingesetzt und arbeiten sich schnell und sicher in neue IT‑Systeme ein.
• Wünschenswert wäre, dass Sie bereits an mind. zwei externen Audits, bevorzugt von der FDA, teilgenommen haben.
• Idealerweise haben Sie erste X-Ray-Produktkenntnisse, einen Systemüberblick sowie gute Kenntnis der Kundenworkflows.
• Sie arbeiten gerne mit der Entwicklung (R&D) zusammen, haben erste Erfahrung mit Entwicklungsprojekten gesammelt.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:

• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Ihren nationalen und internationalen Kolleg*innen einwandfrei kommunizieren zu können.
• Wir gewinnen gemeinsam – Qualität liegt Ihnen am Herzen und Sie setzen unsere hohen Standards gerne gemeinsam im Team und weiteren Stakeholdern um.
• Durch Ihre Leidenschaft, Lern- und Analysefähigkeit, Ergebnis- und Qualitätsorientierung sowie Teamfähigkeit und Kundenorientierung aber auch durch ihr ausgeprägtes Prozessdenken treiben Sie die Weiterentwicklung von Healthineers voran.
• Verpasste Chancen sind unser größtes Risiko. Sie sind verantwortungsbewusst und anpassungsfähig und verfügen über eine kreative Denkweise sowie strategische Planungs- und Analysekenntnisse – Fähigkeiten, mit denen Sie das Qualitätsmanagement von morgen entscheidend mitgestalten können.

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