Job Description

Dein Aufgabengebiet

• Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen und finaler Batch-Release-Entscheidung
• Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen
• Design, Pflege und ständige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP-/GDP-Compliance
• Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean-/Six-Sigma-Projekten
• Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder
• Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
• Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte QP oder unmittelbar registrierbar
• Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld
• Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess und solide Kenntnisse in CAPA-/Deviation-Management
• Fließend Deutsch und sehr gutes Englisch runden das Profil ab

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
• 37.5 Stunden/Woche
• Internationales Umfeld
• Sehr attraktives Gehaltspaket

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.