Ambu A/S

Senior QM R&D Engineer - Risk Management

Ambu A/S  •  Ballerup, DK (Onsite)  •  3 hours ago
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Job Description

Senior Quality Management R&D Engineer

Risk Management

Gestalte die Zukunft medizinischer Innovationen

Begeisterst du dich für Qualität und Compliance in der Entwicklung von Medizinprodukten? Verfügst du über umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – insbesondere im Risikomanagement? Wenn du bereit bist, globale F&E-Initiativen zu leiten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben, könnte dein nächster Karriereschritt bei Ambu sein.

Warum Ambu?

Ambu ist ein weltweit führendes Unternehmen für Innovationen im Bereich Medizinprodukte und setzt sich dafür ein, die Patientenversorgung zu verbessern. Als (Senior) QM R&D Engineer wirst du Teil eines kollaborativen, zukunftsorientierten Teams, das Integrität, Innovation und Wirkung schätzt.

Werde Teil eines Teams, das von Zusammenarbeit und Vielfalt lebt

Wir bieten ein dynamisches und unterstützendes Teamumfeld, in dem gegenseitiges Vertrauen und Zusammenarbeit im Mittelpunkt unseres Handelns stehen. Unser Team vereint talentierte Fachkräfte aus aller Welt und schafft so ein wirklich internationales Arbeitsumfeld, das unterschiedliche Perspektiven schätzt und Innovation fördert. Wenn du eine Rolle suchst, in der Teamarbeit, Inklusion und gemeinsamer Erfolg die Kultur prägen, bist du bei uns genau richtig.

Du wirst Teil eines wachsenden Teams von mehr als 40 Qualitätsingenieurinnen und -ingenieuren an den Standorten Ballerup (Dänemark), Augsburg (Deutschland) und Penang (Malaysia). Diese Position ist in Augsburg oder Ballerup angesiedelt.

Deine Hauptaufgaben

Als Senior QM R&D Engineer spielst du eine zentrale Rolle bei der Gestaltung der Qualitätsprozesse von Ambu und treibst Exzellenz über globale Standorte hinweg voran. Zu deinen Hauptaufgaben gehören:

  • Vorantreiben des Risikomanagements für neue und bestehende Produkte
  • Fungieren als Quality-Management-Partner für globale F&E-Projekte
  • Durchführen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten, einschließlich Designänderungen und Post-Market-Surveillance
  • Unterstützung bei Nichtkonformitäten und CAPA-Aktivitäten

Gewünschtes Kandidatenprofil

Kompetenzen und Erfahrungen können auf vielfältige Weise erworben werden, und wir wissen, dass sich die beste Passung für die Rolle nicht allein auf dem Papier festlegen lässt. Du wirst in dieser Position voraussichtlich erfolgreich sein, wenn du über eine solide Grundlage im Qualitätsbereich und eine proaktive Denkweise verfügst. Abhängig von deiner bisherigen Erfahrung kann diese Rolle auch als Senior-Position ausgestaltet sein. Idealerweise umfasst dein Profil:

  • Ein BSc/MSc in einem relevanten Fachgebiet sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizinprodukte oder Pharma)
  • Fundierte Kenntnisse von Standards wie ISO 14971, ISO 13485, EU MDR, MDSAP und UK MD
  • Erfahrung als Quality Engineer in Forschungs- und Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
  • Eine kollaborative, aufgeschlossene Arbeitsweise sowie die Sicherheit, in einem dynamischen Umfeld Veränderungen voranzutreiben und sich anzupassen

Wir bieten:

  • Ein großartiges Team, das von Zusammenarbeit lebt, unterschiedliche Perspektiven schätzt und Innovation fördert
  • Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
  • Ein dynamisches, vielfältiges und internationales Arbeitsumfeld
  • Ein breites Spektrum an Mitarbeitervorteilen – beruflich, sozial und finanziell

Bereit für deine Bewerbung?

Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, berücksichtigen wir alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder nationaler Herkunft. Wenn du bereit bist, dich auf diese Position zu bewerben, reiche deine Bewerbung bitte so bald wie möglich ein. Wir laden Kandidatinnen und Kandidaten fortlaufend zu Gesprächen ein. Die Interviews finden laufend statt – warte also nicht: Bewirb dich noch heute und hilf uns, die Zukunft der Patientenversorgung mitzugestalten.

Ambu A/S

About Ambu A/S

Innovations that make a difference

Ever since 1937, Ambu has been rethinking medical solutions to save lives and improve patient care. Millions of patients and healthcare professionals worldwide depend on the efficiency, safety and performance of our single-use endoscopy, anaesthesia and patient monitoring solutions.

In the past, we provided a way to maintain or restore breathing in any environment with the world’s first self-inflating resuscitator, the Ambu® Bag™, which is still in use today. More recently, we responded to a need for an endoscopy solution that is always available. The result? Ambu® aScope™, the world’s first sterile, single-use flexible endoscope.

Today, we continue to collaborate with leading medical experts to deliver innovations that make a real difference to healthcare professionals and their patients.

At our headquarters in Copenhagen, Denmark, and around the world in Europe, North America and the Asia Pacific, 5,000+ team members keep Ambu moving forward.

For more information, please visit www.ambu.com

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Ballerup, DK
Year Founded
1937
Website
ambu.com
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