Job Description

Functieomschrijving

Als Project Manager stuur je complexe technische projecten aan binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving. Je werkt op investerings- en vervangingsprojecten voor kritische compoundingapparatuur en bewaakt een vlotte uitvoering van projectopstart tot en met validatie en overdracht naar productie.

Je komt terecht in een multidisciplinaire omgeving waarin engineering, QA en operations nauw samenwerken aan de veilige en kwalitatieve productie van geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• End-to-end projectmanagement van scope, planning, budget en stakeholderbeheer
• Coördineren en aansturen van interne teams en externe leveranciers
• Opstellen van technische specificaties (URS) en begeleiden van aanbestedingstrajecten
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Toezicht houden op constructie- en installatiewerken
• Uitwerken en beheren van lifecycle-documentatie, waaronder URS, risicoanalyses, IOPQ en media fills
• Schrijven, reviewen en opvolgen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures, trainingen en technische documentatie
• Beheren van deviations, CAPA's en change controls
• Rapporteren aan projectstakeholders en de validatieaanpak onderbouwen richting QA
• Actief bijdragen aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatieprojecten

Jouw profiel

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering en/of projectmanagement
• Sterke kennis van compoundingapparatuur en aseptische processen
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie en validatie binnen GMP-omgevingen
• Goede kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met een gestructureerde projectmethodologie is een plus
• Vlot in het Nederlands en professioneel in het Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)