Job Description

Functie omschrijving

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.

Je zorgt mee voor correcte documentatie, bewaakt de naleving van cGMP-richtlijnen en volgt afwijkingen op in afstemming met QA.

Jouw verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
• Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of gewijzigde systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Afwijkingen opvolgen en de status helder communiceren naar QA

Jouw profiel

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)