Job Description

Functieomschrijving

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving? Voor een project in Geel zoeken we een Senior Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
• Engineeringteams ondersteunen bij de implementatie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Afwijkingen opvolgen en de status helder communiceren naar QA-teams

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)