Job Description

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs-und -herstellungsunternehmen(CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften,Verabreichungstechnologienund multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammenund die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformenan mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Product Development als:

Senior Packaging Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Selbständige Entwicklung und technische Leitung von Verpackungsprojekten im Rahmen von NPIs und Transfers. Auswertung von Entwicklungsergebnissen. Hauptverantwortlich bei komplexen Fragestellungen im genannten Themengebiet, insbesondere bei der Fehlerdiagnose und der Entwicklung von technischen Lösungen.
• Entwicklung und Optimierung innovativer Verpackungslösungen unter Berücksichtigung von Nachhaltigkeit, Produktschutz und Effizienz. Entwicklung und Auswahl geeigneter Primär- und Sekundärverpackungen für neue Produkte. Entwicklung und Implementierung von Verpackungsprozessen gemäß den Prinzipien des Quality by Design (QbD). Eigenverantwortliche Leitung der Entwicklung von Methoden zur Bewertung des Verpackungsprozesses.
• Erstellen aller notwendigen Dokumente, technischer Spezifikationen, Packmittelbeschreibungen, Prüfpläne (PDT), Transferpläne, Berichte zu technischen und GMP Chargen, im Rahmen von Quality by Design (Catalent QRMS).
• Erstellen von Schulungsunterlagen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Abweichungsberichten, Investigation, etc., die im Zusammenhang mit Entwicklungsprojekten, Validierungen, Transfers etc. stehen
• Unterstützung bei Verpackungsabweichungen. Durchführung von Deviation Investigations mittels geeigneter Tools.
• Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams bei NPIs und Transfers. Enge, proaktive Zusammenarbeit mit Operations und Engineering zur Umsetzung der Projekte.
• Unterstützung bei Verpackungsvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Schulung und Begleitung der Mitarbeiter bei technischen / GMP Chargen und Prozessvalidierungen
• Technische Bewertung und Auswahl von Packmittelherstellern, Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Entwicklung innovativer Verpackungslösungen
• Ansprechpartner für Kunden in allen verpackungstechnischen Fragestellungen. Pflege eines engen Kundenkontakts, aktive Teilnahme an Kundengesprächen im Zusammenhang mit dem jeweiligen NPI-Projekt während der Prozessimplementierung
• Mitarbeit bei der Gewinnung von Neugeschäft, Unterstützung bei Angebot Vorbereitung und Continuous Improvement Aktivitäten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verpackungstechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackungsentwicklung, idealerweise mit Projektleitungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse MS Office, Daten Analyse, CAD Software, Modeling Software von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA), Erfahrung mit Verpackungsvalidierungen und Nachhaltigkeitsstrategien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten auch im internationalen Umfeld
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientiert Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit
  

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammenund lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen(z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.