Amgen

Senior Manager Clinical Study Operations (m/w/d) (DACH Hub)

Amgen  •  Munich, DE (Onsite)  •  9 hours ago
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Job Description

Career Category

Clinical

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

  • Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung des zugewiesenen Studienportfolios über den gesamten Studienlebenszyklus, Steuerung des Portfoliofortschritts, Überwachung von Qualität, Risiken, Meilensteinen und Unterstützung bei Eskalationen und Problemlösungen
  • Führung und Weiterentwicklung der Local Study Operations Manager (LSOM) sowie Steuerung externer Dienstleister zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Studiendurchführung
  • Coaching, Mentoring und Förderung der fachlichen und beruflichen Entwicklung der LSOM sowie Aufbau eines leistungsstarken Teams
  • Förderung einer engen Zusammenarbeit zwischen dem Study Strategy Team, den lokalen Studienteams und weiteren Stakeholdern zur effektiven Steuerung des zugewiesenen Portfolios
  • Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen den Länderteams zur erfolgreichen Umsetzung des Länderportfolios sowie Unterstützung bei Entscheidungen zur Studienplatzierung unter Berücksichtigung von Länderkompetenzen, Kapazitäten und Entwicklungspotenzialen
  • Proaktive Steuerung von Risiken, Qualitätstrends und Ressourcen sowie kontinuierliche Optimierung operativer Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
  • Steuerung der Ressourcenplanung und Arbeitsverteilung (interne Mitarbeitende und externe Ressourcen/FSP) zur Optimierung der Studiendurchführung und in Abstimmung mit globalen Prioritäten
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Country Head sowie Unterstützung bei funktionsübergreifenden Abstimmungen und Eskalationen

VORAUSSETZUNGEN:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
  • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO wünschenswert
  • Idealerweise mindestens 2 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweisliche Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
  • Erfahrung in der Leitung klinischer Studien innerhalb Deutschlands und in der DACH-Region sind von Vorteil
  • Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams sowie in der Steuerung externer Dienstleister in der klinischen Forschung (z. B. CROs, Labore oder Imaging-Anbieter) ein Plus
  • Fundierte Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen für globale klinische Studien von Vorteil
  • Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
  • Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Es werden 2 neue Kolleg:innen gesucht.

Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein.

Wir bitten Personaldienstleister, sich nicht unaufgefordet bei uns zu melden oder Bewerber:innen vorzustellen.

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnernaus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportalauf www.amgen.de Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.

Salary Range

EUR - EUR

Amgen

About Amgen

Amgen harnesses the best of biology and technology to fight the world’s toughest diseases, and make people’s lives easier, fuller and longer. We helped establish the biotechnology industry, and we remain on the cutting-edge of innovation, using technology and human genetic data to push beyond what’s known today. Our investment in research and development has yielded a robust pipeline that builds on our existing portfolio of medicines to treat cancer, heart disease, osteoporosis, inflammatory diseases and rare diseases.

Amgen is one of 30 companies comprising the Dow Jones Industrial Average®, and part of the Nasdaq-100 Index®. In 2024, Amgen was named one of the “World’s Most Innovative Companies” by Fast Company and one of “America’s Best Large Employers” by Forbes.

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Special Advisory: Please be cautious of scam recruitment offers claiming to be from Amgen. Such scams may come from various sources, including fake websites and/or unsolicited emails and seek to obtain personal data or payment from victims by offering jobs that do not exist. Please be advised that Amgen would never ask for payment to progress a job application. When in doubt, please check to see if the position in question is posted on this website before applying. Additionally, please report any suspicious recruiting activity to https://complaint.ic3.gov/ and thank you for your assistance.

Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Thousand Oaks, CA
Year Founded
1980
Website
amgen.com
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