Hier sind Sie gefragt

• Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur,
  Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
• Sie fertigen selbständig PMS/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR)
• Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistikern, Klinischen Beratern, etc.)
• Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb,
  Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
• Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
• Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
• Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus

Das bringen Sie mit

• Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen
  über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
• Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung,
  Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
• Zudem verfügen Sie über 5 Jahre Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten
  Berufseinsteigern geben wir eine Chance
• Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
• Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe
  Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

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Diane Migulla

HR Business Partnerin
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