Job Description

Functieomschrijving

Als Senior QA Cleaning Validation Engineer bewaak je de kwaliteits- en compliancevereisten rond cleaning validation binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en ondersteunt de verdere ontwikkeling van doordachte validatieaanpakken.

In deze rol combineer je een strategische blik met sterke operationele opvolging en geef je advies over quality assurance, GMP en risicobeheersing.

Verantwoordelijkheden

• Bewaken van alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance.
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en validatierapporten.
• Ondersteunen van complianceverbeterplannen binnen cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits-, validatie- en QA-aspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond de invoering van nieuwe methodologieën.
• Uitvoeren van QA-oversight binnen complianceactieplannen.

📝 Jouw profiel

Je bent analytisch sterk, werkt nauwkeurig en neemt onderbouwde beslissingen op basis van risico-inschattingen. Je neemt eigenaarschap op, schakelt vlot met verschillende afdelingen en behoudt het overzicht wanneer prioriteiten wijzigen.

Hard skills

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen de farmaceutische of chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP en relevante ICH-richtlijnen, waaronder ICH Q7 en ICH Q9.
• Vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van het Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)