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Responsable de Validation Analytique H/F

LFB  •  Lille, FR (Onsite)  •  2 hours ago
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Job Description

​QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Groupe, vous avez pour objectifs de garantir la validation des méthodes analytiques ainsi que la réalisation des études de comparabilité analytiques afin de mettre à disposition des clients internes (Laboratoires de contrôles des sites) des méthodes analytiques validées et de permettre la réalisation du contrôle qualité analytique des produits du LFB.

Vos missions seront les suivantes:

  • Définir la stratégie de validation des méthodes analytiques au niveau groupe, en lien avec les affaires réglementaires, les laboratoires de contrôle et les besoins des projets (nouveau produit, remédiation, amélioration continue, modification chez les sous-traitants, changement réactif, …)
  • Etablir les programmes de validation annuels en collaboration avec les laboratoires de chaque site et en assurer le suivi.
  • Assurer la validation de chaque méthode analytique au sein du groupe LFB selon les normes définies dans les pharmacopées
  • Piloter la performance de son équipe dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise ainsi que développer ses collaborateurs
  • Vérifier le contenu des protocoles et rapports de validations analytiques rédigés des prestataires et des collaborateurs en cours de formation
  • Définir et assurer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité
  • Garantir le traitement des déviations lors des exercices de Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts. Participer aux investigations analytiques.
  • Garantir la conformité BPF de la documentation de son secteur (rédaction, enregistrement, stockage) pour les projets d’amélioration, de mise en conformité, de procédures intersites/locales

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique BAC+5, vous justifiez d'une expérience confirmée de 10 ans en validation analytique, idéalement en industrie pharma ou cosmétique.

Vous êtes reconnu pour votre :

  • Leadership positif et travail d'équipe
  • Compétences techniques, Communication et adaptabilité.
  • Rigueur et capacité d'anticipation

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
  • 10 à 12 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
LFB

About LFB

LFB is a biopharmaceutical group that develops, manufactures and markets medicinal products for the treatment of serious and often rare diseases in several major therapeutic fields, namely Hemostasis, Immunology and Intensive Care.

With most of its products indicated for serious and rare diseases, LFB is a major player in this area.

The LFB Group is the leading manufacturer of plasma-derived medicinal products in France and 5th worldwide and is also among the leading European companies for the development of new-generation proteins and treatments based on biotechnologies.

With a sustained investment in research and development, the LFB Group bases its strategy on its international deployment and the design of innovative therapies.

Industry
Pharmaceutical & Medicine
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Les Ulis, FR
Year Founded
1994
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