Job Description

RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALITE,

Vous aurez pour mission de :

• Gérer et manager l'équipe du Laboratoire et du Contrôle
  Qualité

• Assurer la gestion et l'organisation des activités des
  Laboratoires :
  
  • Etre
    le référent analytique en maîtrisant les différentes méthodes analytiques
    et de contrôle
  • Etablir
    des indicateurs et des gammes de contrôle pertinents dans une démarche
    budgétaire à faire valider par la direction
  • Définir
    les besoins en effectifs et en formations de son service pour réaliser le
    plan industriel et commercial
  • Formaliser
    et suivre des objectifs chiffrables pour l'activité de contrôle analytique
    et microbiologie
  • Etablir
    un rapport trimestriel d'activité et justifier des écarts observés par
    rapport aux hypothèses budgétaires
  • Evaluer
    la mise en œuvre technique et documentaire de toute nouvelle méthode
    d'analyse mise en œuvre et anticiper le lancement commercial des projets
    de développement
    

• Réaliser la certification des MP, AC et produits finis dans
  le respect des engagements internes et clients :
  • Fournir
    dans les délais standards les certificats d'analyse au pôle qualité client
  • Collaborer
    avec la logistique et la production lors des Réunions Planning
  • Optimiser
    ses analyses par anticipation

• Déployer la politique de maintien de la conformité Qualité
  du site :
  • Assurer
    la rédaction des enquêtes lors des Ecarts (OOS, OOT, Non-conformités et
    anomalies) dans le respect des exigences de l'Assurance Qualité et des
    autorités de santé
  • Rédiger
    des rapports d'expertise et des rapports de validation dans le domaine
    analytique
  • Réaliser
    des audits internes et participer aux audits externes pour les
    sous-traitants analytiques
  • Maîtriser
    le système documentaire du laboratoire
  • Développer des
    processus et un management visant la conformité aux exigences du Data
    Integrity
  • Assurer le reporting des tendances et des revues annuelles
    de produit
  • Assurer la conformité des Media Fill Test pour la partie
    microbiologie
  • Faire appliquer la politique d'hygiène sécurité
    environnement et déployer une démarche d'amélioration continue

Votre profil

• Vous
  justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans et vous
  disposez d'un BAC +4, BAC +5, ou êtes docteur en pharmacien
• Vous
  avez un niveau d'anglais professionnel
• Vous
  êtes doté de connaissances techniques : matériel de contrôle (HPLC et
  Spectrophotomètre) matériel analytique du laboratoire, matériel de
  contrôle microbiologique et l'autoclavage, référentiels réglementaires
• Vous
  détenez des compétences managériales
• Vous
  maitrisez l'ERP et le pack office

Vos avantages

• Mutuelle (part employeur
  65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
  
• Compte Epargne Temps
  
• Plan Epargne Groupe
  
• Plan d'Épargne Retraite
  d'Entreprise Collectif
  
• Participation et Intéressement
• Prime vacances été
• Prime sur objectif
• RTT
• Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Titres restaurants
• Indemnité de transport

Détails du poste

Statut : Cadre (forfait 218 jours)

Motif recrutement : Remplacement

Horaire : Journée du lundi au vendredi

Notre localisation

Le site de Coutances
se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

• S'installer dans la Manche
  
• Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise
dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance
forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos
collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5
valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et
l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos
collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur
métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur
offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement
et à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer un
site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut
niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !