The START Center for Cancer Research

Regulatory Operations Assistant

The START Center for Cancer Research  •  Madrid, ES (Remote)  •  5 hours ago
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Job Description

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.

Resumen del puesto

Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica.

Funciones principales

  • Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos.
  • Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos.
  • Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios.
  • Revisión y control de versiones de documentos regulatorios.
  • Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas.
  • Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
  • Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.
  • Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos.

Requisitos

  • Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines.
  • Nivel de inglés B2
  • Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación.
  • Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
  • Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio.

Detalles:

  • 2 ubicaciones disponibles: START Fundación Jiménez Díaz y START HM Sanchinarro
  • Modalidad híbrida
  • Jornada 37.5h de Lunes a viernes
  • Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería
The START Center for Cancer Research

About The START Center for Cancer Research

Deeply rooted in community oncology centers globally, the START Center for Cancer Research ("START") provides patients with access to specialized Phase 1 clinical trials for novel anti-cancer agents. With research sites in the United States and in Spain, Portugal, and Ireland, START’s clinical trial sites have conducted more than 1,500 early phase clinical trials, including for 45 therapies that have gained FDA/EMA approval. Founded in Texas in 2007, START today boasts 30+ Principal Investigators (PIs) across its worldwide clinical trial sites. With over 100,000+ square feet of world-class research facilities, START offers patients comprehensive treatment plans that include multi-specialty services, genetic profiling of tumors, targeted therapies, state-of-the-art treatment technology, and advanced access to clinical research options. START is committed to accelerating passage from trials to treatments, and to delivering hope to patients, families, and physicians around the world.

Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
201-500 employees
Headquarters
San Antonio, Texas
Year Founded
Unknown
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