ewimed GmbH

Regulatory Affairs Specialist – Medizintechnik (m/w/d)

ewimed GmbH  •  Hechingen, DE (Remote)  •  4 hours ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

Informationen zur Stelle

Als international tätiges Medizintechnikunternehmen entwickeln und vertreiben wir Produkte, die die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten verbessern. Für unser Regulatory-Affairs-Team suchen wir Verstärkung mit Schwerpunkt auf Technischer Dokumentation. Die Position ist bevorzugt in unserem Headquarter in Hechingen angesiedelt, kann aber auch deutschlandweit zu 100 % remote ausgeübt werden.

Du möchtest ...

  • technische Dokumentationen planen, erstellen und aktualisieren sowie Verantwortung für Medizinprodukt- und Entwicklungsakten übernehmen.
  • das Risikomanagement unserer Medizinprodukte verantworten und regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
  • Anträge und Änderungsmitteilungen für Benannte Stellen und Behörden erstellen, koordinieren und verantworten.
  • als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen interdisziplinär arbeiten und dein Wissen auch intern weitergeben.

Du passt am besten zu uns, wenn du ...

  • ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Ingenieurwissenschaften, oder eine vergleichbare Qualifikation mitbringst.
  • erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs eines Medizintechnikunternehmens sowie Kenntnisse im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation), in der Technischen Dokumentation und der DIN EN ISO 13485 hast.
  • dich durch eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise auszeichnest und auch bei komplexen regulatorischen Fragestellungen den Überblick behältst.
  • sicher mit MS Office und ERP-Systemen arbeitest und über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) verfügst.

Bei uns kannst du ...

  • eine verantwortungsvolle Rolle übernehmen und die erfolgreiche Zertifizierung unserer Medizinprodukte aktiv mitgestalten.
  • flexibel arbeiten – bevorzugt in unserem modernen Headquarter in Hechingen oder deutschlandweit zu 100 % remote.
  • von attraktiven Zusatzleistungen profitieren, u. a. bAV, VwL, Edenred Shoppingkarte, JobRad, EGYM Wellpass und kostenlosen Sprachkursen – am Standort Hechingen erwartet dich außerdem unser Betriebsrestaurant mit frischer, abwechslungsreicher Verpflegung.
  • dich auf eine strukturierte Einarbeitung, kurze Wege und ein herzliches Miteinander freuen – inklusive gemeinsamer Sommer- und Weihnachtsfeste.

Kontaktperson - Bild

Kontaktperson - Text

Martina Schöller - Senior Talent Acquisition Manager -

Bei Fragen zur Bewerbung helfe ich gerne weiter.

Tel.: +49 7471 73972-320

ewimed GmbH

About ewimed GmbH

Wir sind Spezialist für Produkte zur Drainage von Pleuraergüssen und Aszites. Seit über 30 Jahren sind wir ein expandierendes Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz im Medical Valley Hechingen mit Lager und eigener Entwicklungsabteilung.

Seit der Gründung von ewimed im Jahr 1991 steht der Patient im Mittelpunkt. Lebensqualität für Patienten zu schaffen und zu erhalten ist unser Ziel.

Wir expandieren stetig und gehören mit unseren 10 Standorten in Deutschland, Österreich, Ungarn, Schweiz, Schweden, Norwegen, Dänemark, Belgien, Niederlande und Luxemburg, europaweit zum Marktführer im Bereich vom Drainage-Systeme zur Behandlung von Pleuraergüssen und Aszites.

Wir helfen mit über 500 Mitarbeitern in Zusammenarbeit mit Ärzten und Krankenhäusern, Patienten mit Pleuraerguss und Aszites zu behandeln.

Unser Produktportfolio besteht aus ewimed Produkten aus der eigenen Entwicklung (ewimed und drainova® Reihe) sowie dem PleurX™ / PeritX™ Drainage-System und Produkte zur Punktion. Wir arbeiten stetig daran, uns und unsere Produkte weiterzuentwickeln und nachhaltiger zu gestalten. Allein in Deutschland betreuen und beliefern wir mehrere hundert Kliniken in den Bereichen Thoraxchirurgie, Pneumologie, Gastroenterologie, Hämatologie / Onkologie, Viszeralchirurgie, Gynäkologie und Kardiologie. Hierbei stehen wir als Implantationsbegleiter zur Verfügung, schulen das Personal und unterstützen beim Entlassmanagement.

Unser ewimed Versorgungskonzept:

Nach der Implantation des Katheters können unsere Patienten nachhause und die Drainage selbständig durchführen. Unsere kompetenten Schulungsmitarbeiter kommen zu jedem Patienten und geben eine Einweisung in die korrekte Handhabung der Drainage-Systeme.

Der Patient muss zur Drainage nicht mehr in die Klinik und kann mehr Zeit mit seiner Familie und Freunden verbringen. Dies steigert die Lebensqualität der Patienten und entlastet gleichzeitig die Kliniken. Das ist uns wichtig und hierauf sind wir stolz.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
51-200 employees
Headquarters
Hechingen, DE
Year Founded
1991
Website
ewimed.de
Social Media