Roche

Regulatory Affairs Specialist

Roche  •  San José, CR (Onsite)  •  4 hours ago
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Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Impacto sostenible

Nuestra responsabilidad va más allá de innovar. Contribuyes a soluciones que responden a los desafíos más urgentes de la salud mientras reducimos nuestro impacto en el planeta. Juntos construimos un entorno laboral más sano, una sociedad más justa y un futuro mejor para las próximas generaciones.

La Oportunidad

Garantizar el registro sanitario y actualizaciones de los productos Roche de manera pronta y oportuna ante las Autoridades Reguladoras de los diferentes países de Centroamérica, Caribe y Venezuela y trabajo conjunto con otras áreas de la organización con el fin de que la innovación llegue lo más rápidamente a los pacientes.

Responsabilidades

  • Ejecutar estrategias de registro innovadoras y basadas en riesgo para acelerar el acceso a nuevas moléculas, renovaciones, cambios post-registro y sitios de fabricación.
  • Garantizar el cumplimiento regulatorio del producto comercial despachado a la región, manteniendo actualizadas las bases de datos y sistemas de Roche.
  • Asegurar el alineamiento con estándares globales y normativas locales en todas las actividades regulatorias asignadas, así como en las herramientas y plataformas internas.
  • Liderar una comunicación proactiva y transversal con áreas clave para dar visibilidad del estatus regulatorio, proteger el suministro y agilizar trámites complejos.

Quién Eres

  • Título profesional en Licenciatura en Farmacia (PharmD) e incorporación activa al Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (COLFAR).
  • Mínimo 6 meses de trayectoria en áreas regulatorias y en la gestión de etiquetado en países de Centroamérica, el Caribe y Venezuela.
  • Mínimo 6 meses de experiencia interactuando con Autoridades Sanitarias, asociaciones de la industria y actores clave del sector.
  • Dominio de las regulaciones sanitarias y de etiquetado vigentes en la región de Centroamérica, Caribe y Venezuela.
  • Comprensión sólida y aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte para productos farmacéuticos.
  • Dominio avanzado del idioma español e inglés (oral y escrito).

Beneficios de reubicación, no disponibles para este puesto de trabajo.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

Roche

About Roche

Roche is a global pioneer in pharmaceuticals and diagnostics focused on advancing science to improve people’s lives. The combined strengths of pharmaceuticals and diagnostics under one roof have made Roche the leader in personalised healthcare – a strategy that aims to fit the right treatment to each patient in the best way possible.

Roche is the world’s largest biotech company, with truly differentiated medicines in oncology, immunology, infectious diseases, ophthalmology and diseases of the central nervous system. Roche is also the world leader in in vitro diagnostics and tissue-based cancer diagnostics, and a frontrunner in diabetes management.

Founded in 1896, Roche continues to search for better ways to prevent, diagnose and treat diseases and make a sustainable contribution to society. The company also aims to improve patient access to medical innovations by working with all relevant stakeholders. Thirty medicines developed by Roche are included in the World Health Organization Model Lists of Essential Medicines, among them life-saving antibiotics, antimalarials and cancer medicines. Roche has been recognised as the Group Leader in sustainability within the Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences Industry ten years in a row by the Dow Jones Sustainability Indices (DJSI).

For more information, please visit https://careers.roche.com

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Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Switzerland 🇨🇭 , CH
Year Founded
Unknown
Website
roche.com
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