Chiesi Group

Regulatory Affairs Specialist

Chiesi Group  •  Barcelona, ES (Remote)  •  1 month ago
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Job Description

Sobre nosotros:

Con sede en Parma, Italia, Chiesi es un grupo farmacéutico y de atención sanitaria internacional centrado en la investigación, con más de 90 años de experiencia. Operamos en 31 países y contamos con más de 7.000 empleados en todo el mundo. Nuestro propósito es mejorar la calidad de vida de las personas, actuando de manera responsable con la sociedad y el medio ambiente. Para ello, investigamos, desarrollamos y comercializamos fármacos innovadores en nuestras principales áreas terapéuticas. Nos enorgullece ser el mayor grupo farmacéutico global en obtener la Certificación B Corp, un reconocimiento a nuestros altos estándares sociales y medioambientales. Somos una empresa fiable que fomenta y promueve un comportamiento transparente y ético en todos los niveles. Creemos que el éxito de Chiesi se basa en las personas y en nuestros sólidos valores y comportamientos compartidos. Nuestra gente marca la diferencia, por lo que es fundamental atraer y retener el talento adecuado que continúe enriqueciendo nuestra cultura y viviendo nuestros valores. En Chiesi, somos una familia global diversa, compuesta por múltiples culturas, géneros, generaciones, etnias, habilidades, identidades sexuales y muchas otras formas de diversidad enriquecedora.

Misión Principal:

Realizar las actividades relacionadas con los Asuntos Regulatorios para asegurar que los complementos alimenticios de la compañía cumplen con las regulaciones y leyes aplicables en España

Principales responsabilidades y funciones:

  • Conocer y actualizarse de la legislación Regulatoria a nivel tanto nacional como internacional para productos sanitarios y complementos alimenticios.
  • Establecer, mantener y potenciar la relación con las Autoridades Competentes, para conseguir el asesoramiento, clarificación, discusión de asuntos regulatorios.
  • Realizar y/o colaborar en las actividades diarias relacionadas con el mantenimiento y puesta en el mercado de complementos alimenticios
    • Revisión Formula
    • Revisión de la información regulatoria mandatorio
    • Asesoramiento de la información voluntaria de acuerdo con los criterios internos y enfoque de las diferentes gamas
    • Revisión de los controles de cambios
  • Realizar los trámites para obtención, actualización y renovación de los Códigos Nacionales
  • Revisar y aprobar los textos y mock up de los etiquetados
  • Asegurar que se dé una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de las Autoridades Competentes (Colegio de Farmaceuticos, Generalitat de Cataluña, ….)
  • Actualizar las bases de datos necesarias para la gestión del ciclo de vida de los productos.
  • Interactuar con los consultores como con las diferentes CMO si fuera necesario
  • Acceder y mantener actualizado los sistemas de seguimiento de la información internos
  • Asistir a reuniones internas como externas

Formación requerida:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud o Química
  • 3 a 5 años de experiencia en puesto similar
  • Nivel de inglés alto

Skills:

  • Ordenado, estructurado y planificador.
  • Pensamiento Analítico.
  • Se valorará conocimiento de la legislación de productos sanitarios

Ubicación

  • Barcelona

Qué ofrecemos:

Te unirás a un entorno dinámico, en constante crecimiento, desafiante y a la vez cercano y colaborativo. En Chiesi, creemos firmemente que las personas son nuestro activo más valioso, por lo que invertimos en formación, aprendizaje y desarrollo continuo. Promovemos un entorno laboral de calidad y el bienestar colectivo.

Queremos que nuestra gente venga a trabajar feliz cada día, y sabemos lo importante que es mantener un buen equilibrio entre la vida laboral y personal para rendir al máximo. Por eso, ofrecemos:

  • Flexibilidad laboral y trabajo en remoto parcial.
  • Planes de desarrollo profesional y formación continua.
  • Apoyo en procesos de reubicación.
  • Otros beneficios orientados al bienestar de nuestro equipo.
  • Si buscas un nuevo reto en una empresa líder en el sector farmacéutico, ¡te esperamos en Chiesi!
Chiesi Group

About Chiesi Group

Chiesi is a research-oriented international biopharmaceutical group that develops and markets innovative therapeutic solutions in respiratory health, rare diseases, and specialty care.

The company’s mission is to improve people’s quality of life and act responsibly towards both the community and the environment. By changing its legal status to a Benefit Corporation in Italy, the US, France and Colombia, Chiesi’s commitment to creating shared value for society as a whole is legally binding and central to company-wide decision-making. As a certified B Corp since 2019, Chiesi is part of a global community of businesses that meet high standards of social and environmental impact. The company aims to reach Net-Zero greenhouse gases (GHG) emissions by 2035.

With 90 years of experience, Chiesi is headquartered in Parma (Italy), with more than 30 affiliates worldwide, and counts more than 7,500 employees. The Group’s research and development centre in Parma works alongside 6 other important R&D hubs in France, the US, Canada, China, the UK, and Sweden.

For further information please visit www.chiesi.com

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
5,001-10,000 employees
Headquarters
Parma, IT
Year Founded
Unknown
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