Job Description
Responsable de la rédaction, de la révision et de la formation de toutes les procédures, instructions de travail et formulaires concernant les opérations tant au niveau de la production, du conditionnement et de la maintenance des produits injectables.
Responsabilités:
- Rédiger et réviser les documents de production en collaboration avec les employés de production, conditionnement et maintenance afin d'améliorer la productivité et la réduction des erreurs et des coûts.
- Participer à la création et révision de vidéo en lien avec l'utilisation des équipements de production, assurer la revue des scripts et le montage des vidéos.
- Préparer et mettre à jour les formations théoriques, pratiques et par parrainage ainsi que les examens de toutes les procédures de production et de conditionnement et des services associes.
- Mettre à jour les curricula de formation des employés de production et de conditionnement.
- Maintenir les copies contrôlées des procédures jour.
- Faire le suivi des dossiers de formation de tous les employés des opérations pour assurer la conformité et l'avancement de la formation avant la mise jour des procédures.
- Identifier les améliorations du processus de documentation pour les usagers.
- Mettre en place des indicateurs de performance sur la revue de dossier, la production et le conditionnement.
- Assurer le suivi de la gestion de la formation pour le groupe opérations Candiac.
- Toutes les autres tdches pouvant survenir en relation avec le titre du poste et approuvées par le superviseur.
Connaissances, habiletés et aptitudes:
- Excellente maitrise du français, maîtrise fonctionnelle de l'anglais (oral et écrit): Le titulaire devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
- Avoir le doigté informatique.
- Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités.
- Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
- Capable de travailler dans des délais serrés.
- Approche d'amélioration continue des processus.
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens Esprit d'équipe Capacité d'adaptation, souci du détail tout en étant rapide dans l'exécution et du travail bien fait.
- Capacité à transiger avec des personnes de tous les niveaux avec tact et diplomatie
Expérience:
- Minimum de deux (2) années d'expérience dans une industrie pharmaceutique dans un poste équivalent.
- Expérience des procédures d'utilisation et de nettoyage d'équipement de production. Familier avec les différents types déquipements utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Connaissance des BPF (bonnes pratiques de fabrication).
- Très bonne connaissance de Microsoft (Word, Excel, Outlook, PowerPoint).
- Connaissance SAP et logiciel de montage vidéo (Atout).
- Connaissance des techniques aseptiques et la documentation reliée aux produits remplis aseptiquement (Atout).
- Connaissance des procédés de stérilisation, de remplissage et de conditionnement (Atout).
- Connaissance des procédés de fabrication, de conditionnement et la documentation (Atout).
Scolarité:
Diplôme d'études collégiales en bureautique ou en technique de documentation, atout considérable.
Baccalauréat en sciences, ou expérience équivalente.