Responsabilità:

• Gestisce, attraverso la collaborazione del proprio team, l’esecuzione dei progetti definendo le best practice atte a garantire che il prodotto sia conforme alle specifiche richieste dal cliente;
• È responsabile della qualità di prodotto lungo l’intero ciclo di vita, contribuendo alla competitività, affidabilità e marginalità delle soluzioni Comecer;
• È responsabile dello sviluppo della documentazione di qualità relativa ai prodotti standard Comecer, supportando anche il team di R&D durante lo sviluppo;
• Gestisce ed analizza, attraverso la collaborazione del proprio team, i controlli di processo applicabili alle macchine;
• Monitora l’avanzamento delle attività dei propri collaboratori rispetto alle milestone dei progetti a backlog;
• È responsabile della pianificazione dei Quality Project Leader (QPL) nel breve, medio e lungo periodo anche in contesto multi-sito;
• Garantisce l’applicazione di un approccio risk-based alla qualità di prodotto e ai processi di validazione;
• Rimane aggiornato sulle modifiche normative GMP/ISO applicabili al prodotto e ne assicura l’implementazione;
• Definisce con il suo responsabile gli obiettivi del dipartimento contestualizzati all’interno del piano strategico di Comecer;
• È responsabile del budget del dipartimento, assicurandone il rispetto e l’ottimizzazione in relazione alla performance delle commesse e alla marginalità;
• È responsabile del DVM (Daily Visual Management) di dipartimento e delle relative azioni di miglioramento continuo;
• Definisce, monitora e guida i KPI di dipartimento (es. deviazioni, right-first-time, qualità di prodotto);
• Assicura lo sviluppo delle competenze del team QPL e la diffusione degli standard di qualità di prodotto;
• Ove necessario, si interfaccia con il cliente, anche in contesti internazionali.

Mansioni:

• Coordina il team dei QPL sia interni che esterni assegnandone uno per commessa;
• Definisce le fattibilità in termini di budget qualità di commessa e/o dei prodotti standard
• Revisiona e approva la documentazione di qualifica e validazione (DQ, FAT, SAT, IOQ, PQ, Hot Test ed eventuali altri protocolli necessari);
• Revisiona e approva i protocolli di cui sopra;
• Forma ed informa il personale in merito agli strumenti della qualità di prodotto che l’organizzazione decide di adottare;
• Gestisce la formazione dei Quality Project Leader;
• Collabora con le altre funzioni aziendali nella preparazione dei piani di azione per la correzione delle deviazioni rilavate sui prodotti sia nella produzione interna che sul campo;
• Collabora con la Qualità di Sistema nella gestione e monitoraggio dei KPI e nelle attività di miglioramento continuo atte a raggiungere gli obiettivi aziendali.

Studi - Corsi di Formazione:

• Corso di formazione sulle caratteristiche tecniche dei prodotti Comecer;
• Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico.

Competenze Tecniche:

• Conoscenza delle normative tecniche di prodotto (ISPE, GAMP5, ecc)
• Conoscenza degli strumenti di validazione
• Conoscenza dei metodi di controllo di prodotto.

Competenze Relazionali:

• Capacità organizzative e di coordinamento di un gruppo;
• Sintesi;
• Lavoro per obiettivi;
• Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
• Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.

Competenze Linguistiche:

• Inglese buona/ottima conoscenza sia scritta che parlata.

Esperienza:

• Da 3 anni a 5 anni nella mansione.