Job Description

General information

Publication date

16/04/2026

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Quality Engineer - CSV - IT Compliance

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quality Engineer - CSV - IT Compliance

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità.

Verificherai che i suddetti sistemi computerizzati, deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici, soddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP e dalle normative applicabili per la gestione dei record elettronici e delle firme elettroniche.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’ esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi.

Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

Business Industry

Life sciences

Profile

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 1 anno di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito Farmaceutico?

Entrerai nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, saguirai progetti diversi e conoscerai varie realtà lavorando in trasferta sul territorio!

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Esperienza nella convalida di sistemi di manufacturing e di laboratorio
• Conoscenze GMP
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
• Italiano livello C1/C2
• Disponibilità a trasferte

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano, attività 5/5 sul sito

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Position location

Job location

Europe, Italy, Lombardia, Milano

Location

Milano

Telework

No telework

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Diploma specialisation

• Biotechnology
• Chemistry / Biochemistry / Petrochemistry
• Computer Science
• Industrial
• Information Technology
• Mechatronics / Robotics
• Pharmaceutics
• Mechanical Engineer

Level of experience

1 to 3 years