Whether it's the unique breadth of our integrated offering that covers Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology products; or our commitment to recognizing and rewarding people for the contribution they make - working here isn't like anywhere else.
At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.
Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inomrenrumshygienochmikrobiologiskkvalitetskontrollsamtbidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?
Då kan dettavaramöjlighetenfördigVi söker nu enmikrobiolog(QC SpecialistMicrobiology)som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brettmedsupportgällanderenrumsfrågeställningar
Om rollen
I denna rollkommerduatt fungera somSubjectMatterExpert (SME) inomrenrum(environmentalmonitoring-program),rengöringsvalideringar,utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiskastrategier
Duansvararävenförexpertstödgällandemikrobiologiska utredningarDu arbetar nära produktion, kvalitet och andra internaintressenterför att säkerställa att verksamheten följer aktuellacGMP-krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.
Huvudsakligaarbetsuppgifter
Ansvara förmiljöövervakningsprogramför produktion av läkemedel och me dicintekniska produkter
Analysera ochtrendadata från miljöövervakningav renrum och renmediasystemgällandemikrobiologiska resultat
Utbilda och kvalificera personal för arbete irenrums-miljö
Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:
Riskanalyser (t.ex.CCS, FMEA)
Valideringsdokumentationochrapporter
SOP:arochriktlinjer
Agera expertför kvalitetsärendensomtill exempelavvikelser, ändringsärenden (CC),GAP analyser
Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner
Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete
Visökerdigsomhar
Bachelor’sellerMaster’sdegreeinomMicrobiology, Infection Biology, Biochemistryellerliknandeområde
Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbeteocheller produktionshygien
Erfarenhet frånISO13485eller GMP-reglerad verksamhet
God kunskap inommiljöövervakning och kontaminationskontrollirenrum
Erfarenhet avrengöringsvalidering,desinfektionsprinciperoch/ellerrenmediaär meriterande
Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningarär starkt meriterande
Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift
För att lyckas i rollen tror vi att du är
Noggrann ochkvalitetsmedveten
Självständig men samtidigt en stark lagspelare
Kommunikativ,bra påatt skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt
Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö
Galderma is the leading company solely dedicated to skin and advancing the future of dermatology.
We deliver an innovative, science-based portfolio of sophisticated brands and services across Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Through trusted partnerships with healthcare professionals, we ensure to meet individual consumer and patient needs with superior outcomes.
