Dexa Group

Quality Control Officer

Dexa Group  •  Palembang, ID (Onsite)  •  1 month ago
Apply
AI can make mistakes so check important info. Chat history is never stored.

Job Description

Melakukan pengawasan, implementasi dan evaluasi kerja terkait kegiatan pengujian laboratorium baik pengujian mikrobiologi maupun fisika untuk bahan awal (starting material), selama proses pengembangan dan proses produksi, program preventive maintenance untuk instrument laboratorium sesuai prosedur standar dan spesifikasi yang ditetapkan untuk memastikan bahwa produksi obat memenuhi seluruh ketentuan CPOB/CPOTB, GLP, SOP, Standar K3L, HAS, serta Standar/Peraturan terkait lainnya.

1. Menyusun perencanaan/target tahunan dalam bentuk Balance Score Card (BSC) individu dan timnya, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada Atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaian/realisasinya.

2. Membuat dan menetapkan program kerja : - pengujian mutu untuk masing-masing Laboratorium Kimia-Fisika dan Laboratorium Mikrobiologi - pemeriksaan kemasan primer

3. Memastikan, memonitor, mereview, dan mengendalikan pelaksanaan :

  • pengujian kualitas bahan awal, produk antara/jadi sesuai spesifikasi dan juga aktivitas pengujian laboratorium kimia-fisika mikrobiologi untuk memastikan mutu sesuai prosedur / standar Farmakope/ Compendial/CPOB yang telah ditetapkan
  • pengadaan, penyimpanan dan pemantauan terhadap sampel pertinggal (retained sample)
  • pengujian selama validasi media fill yang dilakukan bersama team Quality dan Produksi
  • Analysis Methode Transfer
  • identifikasi dan pengendalian aspek dan bahaya terhadap K3 serta lingkungan di laboratorium QC
  • hasil uji diluar spesifikasi (HUDS) bersama-sama Bagian Produksi dan atau Quality
  • implementasi program CIP atau project yang sudah ditetapkan
  • change control bersama Bagian lain yang terkait
  • audit internal dan eksternal.

4. Memastikan implementasi prosedur-prosedur pengujian dan pengawasan mutu di laboratorium Quality Control.

5. Me-review dan membuat pembaharuan sistem dan prosedur-prosedur di Bagian QC sesuai dengan tuntutan GLP dan GMP terkini maupun standard lain yang relevan (ISO, OHSAS, K3L, HAS) dalam rangka continuous improvement.

6. Memberikan instruksi, memantau (monitor) aktivitas kerja, dan mengembangkan anggota tim di bawah tanggung jawabnya sesuai dengan ekspektasi dan aturan yang telah ditetapkan.

  • Lulusan Profesi Apoteker
  • Bersedia penempatan di Palembang
Dexa Group

About Dexa Group

Dexa Group has evolved from a small company established in 1969 to one of Indonesia’s largest ethical pharmaceutical companies at the beginning of the 21st century and has become a prominent, well-respected player in the domestic pharmaceutical market.

Providing better health care by applying expertise was the foundation on which its founders built this Company. Honesty, trust, dedication and commitment to providing patients with the highest quality of ethical pharmaceutical products and OTC are preserved as the guiding principles, based upon which the highly professional management team and the motivated, competent staff of Dexa Group have developed the Company in the spirit of mutual respect, teamwork and innovation over more than four decades.

Serving as a good corporate citizen is one of our responsibilities and being a strategic asset of Indonesia is one of our foremost desires. For along time Dexa Group has worked together with governing institutions and the Indonesian Pharmaceutical Association – championing compliance and improving the industry standards.

Ir. Ferry A. Soetikno, M.Sc., M.B.A.

(President Director)

-----------------------

Dexa Group is always on the lookout for talented individuals who want to grow with us. If you are interested in becoming part of our team, please visit our career site at www.dexagroupcareer.com or follow us on Instagram @dexagroupofficial. You can find information about various job opportunities, more details on how to join our team, and glimpses of life at Dexa Group!

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
5,001-10,000 employees
Headquarters
Tangerang Selatan, ID
Year Founded
1969
Social Media