Your Job

Asegurar que los productos manufacturados cumplan con las especificaciones de calidad del cliente, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad. Actuar como facilitador de equipos multidisciplinarios para la solución de problemas, mejora continua y cumplimiento de las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 durante la manufactura y transferencia de productos médicos.

Our Team

Garantiza el cumplimiento de los requerimientos regulatorios (ISO 13485), validaciones de productos médicos y soporte a transferencias y expansión de nuevos productos dentro de un entorno altamente regulado.

What You Will Do

• Brindar soporte y orientación técnica en procesos de manufactura de cables y arneses para dispositivos médicos.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación aplicables a productos médicos.
• Liderar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV).
• Participar en la introducción y transferencia de nuevos productos (NPI) garantizando el cumplimiento regulatorio.
• Coordinar investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
• Facilitar equipos multidisciplinarios para la solución de problemas y mejora de procesos.
• Participar en auditorías internas, externas y de clientes.
• Promover el cumplimiento de los requisitos establecidos en ISO 13485, ISO 9001 y procedimientos corporativos.
• Monitorear indicadores de calidad y apoyar iniciativas de mejora continua.

Who You Are (Basic Qualifications)

• Ingeniería Industrial, Manufactura, Biomédica o carrera afín.
• 3 años de experiencia en procesos de manufactura de productos médicos.
• Experiencia en validaciones de procesos y productos médicos (IQ, OQ, PQ y TMV).
• Conocimiento de sistemas de gestión de calidad bajo ISO 13485 e ISO 9001.
• Inglés intermedio-avanzado.

What Will Put You Ahead

· Experiencia en manufactura de cables y arneses.

At Koch companies, we are entrepreneurs. This means we openly challenge the status quo, find new ways to create value and get rewarded for our individual contributions. Any compensation range provided for a role is an estimate determined by available market data. The actual amount may be higher or lower than the range provided considering each candidate's knowledge, skills, abilities, and geographic location. If you have questions, please speak to your recruiter about the flexibility and detail of our compensation philosophy.

Who We Are

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At Koch, employees are empowered to do what they do best to make life better. Learn how our business philosophy helps employees unleash their potential while creating value for themselves and the company.

Additionally, everyone has individual work and personal needs. We seek to enable the best work environment that helps you and the business work together to produce superior results.