KARL STORZ

Quality & Complaint Investigation Manager (m/w/d)

KARL STORZ  •  Schaffhausen, CH (Onsite)  •  4 months ago
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Job Description

Ihre Mission

  • Produktbewertungen & -untersuchungen Als verantwortliche Stelle führen Sie Produktbewertungen und Produktuntersuchungen durch, um Ursachen systematisch zu identifizieren.
  • Vorbereitung von Daten: Sie bereiten alle erforderlichen Daten für den Investigationsbericht auf und erstellen den Untersuchungsbericht.
  • Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit: Sorgfältig dokumentiert stellen Sie die vollständige Nachvollziehbarkeit sicher – inklusive Untersuchungsdetails und Untersuchungsergebnissen.
  • Bewertung der Untersuchung: Die Untersuchungen bewerten Sie auf Vollständigkeit, Kohärenz und Übereinstimmung und leiten die finale Genehmigung für den weiteren Ablauf vor.
  • Umsetzung von SOP´s und WI´s: Durch aktive Einbindung setzen Sie SOP’s und WI’s im lokalen QMS des Standortes um und gestalten die Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns.
  • Sicherstellung der Einhaltung an Vorgaben: Sie sichern die Einhaltung sowie korrekte Umsetzung lokaler und globaler QMS-Vorgaben am Standort Schaffhausen.
  • Mitwirken an kontunuierlicher Verbesserung: Im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung arbeiten Sie bei der Bearbeitung von CAPAs mit und unterstützen deren wirksame Umsetzung.
  • Aktive Teilnahme an Audits: Vorausschauend geplant organisieren, bereiten und begleiten Sie interne sowie externe Audits, bestimmen Maßnahmen und nehmen an Audits teil – mit Fokus auf Produkt- und Prozessqualität sowie Produktsicherheit.

Ihre Talente

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder Vergleichbares
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung als Mitarbeiter im QM, idealerweise im Bereich der Medizin- und/oder Elektrotechnik
  • Gute Kenntnisse in SAP
  • Kenntnisse in den anwendbaren Regularien ISO 13485, MDR, QMSR
  • Interdisziplinäres Denken und Handeln
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie systematisches und analytisches Denken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
  • Erfolgsbeteiligung
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.​
  • Vielseitige Tätigkeiten in einem kollegialen Team
  • Arbeit in einem familiengeführten und zukunftsorientierten Unternehmen
KARL STORZ

About KARL STORZ

Since 1945, we at KARL STORZ have been passionately committed to advancing medical progress. Founded in Tuttlingen, Germany, we are now an international leader in endoscopic, imaging, and integrated operating room solutions across many human and veterinary surgical specialties.

As a family-owned company in its third generation, we employ 9,800 people in more than 50 countries worldwide. We stand for visionary design, precision craftsmanship, and clinical effectiveness, including advancements in digital surgery.

Imprint: https://www.karlstorz.com/de/en/imprint.htm

Privacy Policy: https://www.karlstorz.com/de/en/data-privacy.htm

Industry
Unknown
Company Size
5,001-10,000 employees
Headquarters
Tuttlingen, DE
Year Founded
Unknown
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