Job Description

Principales responsabilités

• Interaction avec les sous-traitants Pharmaceutiques, meeting, reporting
• Management des systèmes Qualité liés à l’entité et aux sous-traitants ,
• Change Control système création, évaluation & clôture,
• Traitement des déviations émanant des sous-traitants,
• Investigation sur les déviations crées par l’entité et définition des plans d’actions,
• Gestion du système CAPA (Correctives actions and préventives actions), et analyse de tendance
• Traitement des réclamations clients des produits pharmaceutiques,
• Revue des rapports de « Product Quality Review » émis par les sous-traitants
• Suivi des plans d’actions des audits fournisseurs et CMOs,
• Rédaction des procédures locales relatives au scope de la Qualité,
• Préparation de reporting d’activité et indicateurs de performances,
• Revue des dossiers de libération des produits en sous-traitance pour l’activité de libération,
• Implémentation des outils électroniques pour la gestion de la Qualité (logiciels,
application).
Niveau d'éducation Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur).
Expérience requise 2 ans minimum en Management de la Qualité.
Connaissances demandées
• Bonne connaissance des BPF, réglementation,
• Bonne connaissance du milieu pharmaceutique,
• Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance souhaitée,
• Procédés de fabrication et de conditionnement,
• Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques,
• Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,
Compétences techniques
• Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
• Sens d’analyse / investigation
• Sens de l’organisation
• Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
• Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
Compétence générale
• Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie
• Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
• Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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