Job Description

Merencanakan, melaksanakan, memantau, dan mengevaluasi kegiatan Quality Assurance untuk memastikan Quality System Packaging Dexa Group berjalan konsisten, sesuai regulasi, dan berkelanjutan di seluruh site R&D dan fasilitas manufaktur

• Menyusun program kerja dan perencanaan target tahunan tim di Quality Assurance (QA) Packaging Development dan membuat proposal budget tahunan, serta melakukan monitoring dan evaluasi pencapaian target tahunan dan penggunaan budget
• Merencanakan, melaksanakan, mengkoordinasi dan mengevaluasi kegiatan pemastian mutu proses pengembangan kemasan produk (approval dokumen pengembangan, kontrol terhadap kualitas output development & item kemasan dan/atau vendor kemasan baru, memastikan investigasi dan troubleshooting dari keluhan/komplain yang diterima)
• Melakukan kontrol implementasi Quality Management System (QMS) di departemen Packaging Development dan keterkaitannya dengan sistem lain di Dexa Group, memastikan perbaikan berkesinambungan terhadap Quality Management System maupun regulasi baru yang terkait pengembangan produk, memastikan seluruh sistem dapat berjalan sesuai dengan standar data integrity yang berlaku untuk mendukung pencapaian Quality System Maturity
• Memastikan adanya kontrol terhadap implementasi prosedur di internal Packaging Development yang telah disepakati dan diformalisasi serta terlibat dalam audit eksternal dalam scope pemastian proses Packaging Development dapat berjalan sesuai standard yang berlaku.
• Memastikan pengendalian sistem digital, dokumen dan record Packaging Development dan kontrol terhadap document management system berjalan sesuai dengan prosedur yang berlaku
• Supervisi terkait aktivitas sistem dokumentasi, master data, dan sistem lain yang kritikal :

1. kontrol enabler untuk Document Management System, pemastian fungsi lead administrator
2. kendali terkait Item Master Kemasan pada system enabler Dexa Group sites
3. kontrol distribusi proof print & Link Manufature untuk support system approved vendor list di system ERP untuk seluruh sites Dexa Group
4. pemastian implementasi sistem Jaminan Halal pada kemasan Dexa Group
5. pemastian perencanaan, koordinasi dan pelaksanaan kegiatan outsourcing bersama user dapat berjalan sesuai dengan prosedur yang berlaku

• Memastikan perencanaan, koordinasi dan pelaksanaan kualifikasi, kalibrasi, Computerized System Validation (CSV), Environmental Monitoring (EM) dapat berjalan sesuai dengan standard yang telah ditetapkan
• Memastikan koordinasi proses kualifikasi personel melalui penyusunan syllabus, pengaturan pelaksanaan training sampai dengan proses penilaian kualifikasi, beserta review periodik syllabus yang dilakukan
• Melaksanakan people management
• Mengharmonisasi standar sistem dan prosedur kemasan di Dexa Group, menegakkan sistem kualitas kemasan, dan memastikan kepatuhan di seluruh fasilitas Dexa Group berjalan sesuai standard kualitas kemasan yang berlaku di Dexa Group.

• Profesi Apoteker
• Berpengalaman minimal 6 tahun di R&D Farmasi atau Quality pabrik Farmasi
• Aktif berbahasa Indonesia dan bahasa Inggris
• Lokasi penempatan: Cikarang