Job Description

Uns ist bewusst, dass sich unsere ambitionierten Ziele nur mit einem exzellenten Team verwirklichen lassen, daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit für unseren Standort Mainz:

Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement (QM)-Systems
• Sie stellen die Einhaltung externe Vorgaben sicher, insbesondere im Rahmen einer Akkreditierung (z.B. nach ISO 15189) und internationaler Richtlinien wie der europäischen IVDR (In vitro Diagnostic Medical Device Regulation)
• Sie planen und führen interne Audits durch, begleiten externe Audits und agieren als zentrale Schnittstelle für Akkreditierungsstellen
• Sie begleiten die Einführung neuer Verfahren und verantworten die dazugehörige Validierungsdokumentation
• Sie erstellen und überarbeiten Standardanweisungen (SOPs) und stellen deren normenkonforme Qualität sicher
• Sie steuern das interne Dokumentenmanagementsystem, sichern die Aktualität aller SOPs und koordinieren deren Kenntnisnahme im Team

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium (B.Sc., Master) im Bereich der biologisch/medizinischen Naturwissenschaften; eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinisch/Biologisch Technische Assistentin o.ä.; oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie bringen erste oder bereits fundierte Erfahrung im QM eines diagnostischen oder medizinischen Labors mit und möchten Ihr Aufgabenspektrum nun erweitern
• Sie besitzen idealerweise Kenntnisse relevanter Richtlinien (z.B. DAkkS, IVDR) und haben Erfahrung in der Validierung diagnostischer Verfahren
• Die Erstellung und Pflege von SOPs gehört zu Ihren Stärken, Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen ist von Vorteil
• Sie zeichnen sich durch eine hohe Initiative, Zuverlässigkeit sowie eine gewissenhafte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise aus. Sie haben Freude dran, Verantwortung zu übernehmen und arbeiten gerne in einem interdisziplinären Team

Ihre Chance

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition: Sie erhalten einen sicheren Arbeitsplatz mit hohem Gestaltungsspielraum und der Chance, Ihre persönliche und fachliche Entwicklung maßgeblich voranzutreiben
• Es erwarten Sie nicht nur spannende Aufgaben, sondern auch ein motiviertes, interdisziplinäres Team, das von einer offenen Fehlerkultur und einer Hands-on-Mentalität geprägt ist
• Wir legen Wert auf ein freundliches Miteinander
• Flexible Arbeitsmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sind gegeben

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre vollständige
Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Für eine erste Kontaktaufnahme steht Ihnen Frau Anita Dyrbusch, Tel. , gerne zur Verfügung.

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