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Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker mit SAP Kenntnissen (m/w/d)

medac group  •  Federal Republic of Germany (Onsite)  •  1 hour ago
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Job Description

Das können Sie bei uns bewegen

  • Sie unterstützen das Team Analytical Compliance im Rahmen der SAP-Einführung und übernehmen hier gleichzeitig Routine Aufgaben in der Gruppe, um die Mitarbeitenden im Projekt zu entlasten
  • Gestaltung und Optimierung von SAP-Prozessen der Qualitätskontrolle im Zuge der SAP-Einführung
  • Mitwirken von Prozessvalidierungen im SAP inkl. Dokumentation im Zuge der SAP-Einführung
  • Mitwirken bei der Erstellung von Vorgabedokumenten im Zuge der SAP-Einführung
  • Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.)
  • Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
  • Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
  • Mitwirken bei internen und externen Audits
  • Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
  • Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
  • Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Das bringen Sie mit

  • abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung, sowie umfassende Erfahrung im SAP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungsvalidierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
  • Sicherer und versierter Umgang mit SAP (wünschenswert: S/4HANA)
  • Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

  • Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
  • Ein auf zunächst 2 Jahre befristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen eines SAP Projektes
  • Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
  • Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
  • Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
  • Bike-Leasing
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About medac group

At medac Group, we believe that health is humanity’s most valuable resource. Since 1970, our mission has been to improve patients’ quality of life worldwide by making the best medical treatments available. As a globally operating pharmaceutical company headquartered in Germany, we provide high-quality medical treatments for patients worldwide in 91 countries. With more than 2,000 employees we are committed to improving human health.  

All our products are manufactured in Germany and other European countries to the highest standards, utilising our own logistics center and production sites, and subsequently distributed worldwide.  

We are constantly working to improve authorised medicines and to develop innovative therapies in the fields of rheumatology, urology, hematology, and oncology. Part of our mission is to provide safe, high-quality and innovative original products, as well as generics and biosimilars. In this way, we make vital treatments accessible to those affected. As passionate experts, we focus our research on our patients and customers needs. Being an integral part of the healthcare community, we work tirelessly and, together with our partners, to the highest standards. 

We value relationships and invest in truly connecting with our clients, partners and team members. At medac, we take our time, ask the right questions, listen closely and make their challenges our own. Trusting our expertise, we make sound decisions and constantly push the limits of what is possible. Our inner drive demands that we do not accept constraints, always go the extra mile, and do not settle until we can deliver an effective, tailor-made solution. 

In doing so, we never lose sight of our mission and act with the long-term in mind: improving human health, today and tomorrow. 

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
501-1,000 employees
Headquarters
Wedel (Holstein), DE
Year Founded
Unknown
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